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更新于 9月4日

CRA(成都/貴陽)

1.2-1.6萬·14薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1.項(xiàng)目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;
2. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照SOP、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計(jì)劃,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性;
7. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;
8. 在試驗(yàn)開始及過程中,對參加試驗(yàn)的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合GCP原則及方案要求;
9. 支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及GCP相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
專業(yè)技能:
1.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
2.具有豐富的研究中心管理經(jīng)驗(yàn),經(jīng)歷過研究啟動、執(zhí)行和結(jié)束的所有階段;
3.經(jīng)歷過2~3個治療領(lǐng)域,2~3個項(xiàng)目臨床研究經(jīng)驗(yàn);
4.具有良好溝通能力及語言表達(dá)能力,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、良好的人際關(guān)系;
5.有責(zé)任心,積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)致,條理性強(qiáng);
6.能適應(yīng)出差,并能承受一定的工作壓力
綜合素質(zhì):
辦公軟件操作能力、風(fēng)險(xiǎn)管控能力、溝通協(xié)調(diào)能力、原則性、保密意識、服務(wù)意識、安全意識、靈活性、合作精神、執(zhí)行能力、創(chuàng)新思維、務(wù)實(shí)高效、誠信正直等

工作地點(diǎn)

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園百利路136號

職位發(fā)布者

余柷秭/HR

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公司Logo海思科醫(yī)藥
海思科是一家專注于新藥研發(fā),集生產(chǎn)制造及銷售推廣為一體的專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創(chuàng)新、誠信、務(wù)實(shí)、高效的企業(yè)精神,通過專業(yè)、專注、國際化的研發(fā)思路聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領(lǐng)域,目前已經(jīng)建立一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物管線,多個項(xiàng)目處于臨床開發(fā)階段,多款創(chuàng)新藥已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。海思科以行業(yè)領(lǐng)先的綜合創(chuàng)新實(shí)力,獲得“2024年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱號,連續(xù)多年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù),入選“2023年度中國化藥企業(yè)TOP100”榜單,及榮登福布斯2021中國最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。海思科建立了強(qiáng)大的研發(fā)引擎,搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發(fā)與檢測分析平臺,持續(xù)推進(jìn)篩選、分析和評估創(chuàng)新藥靶點(diǎn)。根據(jù)特定細(xì)分領(lǐng)域針對特定靶點(diǎn),開發(fā)具有國際競爭力的創(chuàng)新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團(tuán)隊(duì),為新藥的研發(fā)提供了強(qiáng)有力的保障。截止2025年3月,海思科已申請專利1097項(xiàng)、取得授權(quán)390項(xiàng),其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優(yōu)秀獎。2020年12月,中國首個自主研發(fā)且具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?(環(huán)泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中國大陸首個DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市;6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個適應(yīng)癥帶狀皰疹后神經(jīng)痛;2024年6月全球首創(chuàng)雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批;2025年5月,全球首個非精麻管制新型阿片受體激動劑鎮(zhèn)痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面,思舒寧?(環(huán)泊酚)向美國FDA遞交全麻誘導(dǎo)適應(yīng)癥的NDA申請,且已申請中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個國家和地區(qū)的專利。同時(shí)海思科堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,2023年海思科與意大利Chiesi集團(tuán)簽署HSK31858片劑授權(quán)許可協(xié)議,穩(wěn)步推進(jìn)國際化進(jìn)程。海思科致力于將高品質(zhì)的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地?fù)碛蟹螱MP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地5個,共建立了三十余條生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)了包含大容量注射劑(玻璃瓶和非PVC軟袋)、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現(xiàn)代化車間的生產(chǎn)布局。現(xiàn)有在銷產(chǎn)品46個,覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細(xì)分領(lǐng)域。
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