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【經(jīng)營品質(zhì)管理】某日系醫(yī)療器械貿(mào)易公司

1.1-1.5萬·17薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 朝外
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

三類醫(yī)療器械GSP認(rèn)證
【崗位需求】
1、 本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、食品工程或生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)出身。
英語或日語能夠作為工作語言，讀寫熟練，口語流利。
2、 有1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
3、 熟悉NMPA法律法規(guī)以及質(zhì)量管理工作流程（SOP）。
4、綜合素質(zhì)高，積極進(jìn)取，具有優(yōu)秀的團(tuán)隊溝通協(xié)調(diào)能力。
5、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)、誠實守信，遵守法律法規(guī)及公司內(nèi)部各項管理規(guī)定。
【工作內(nèi)容】
一、經(jīng)營活動（GSP）
1）年度經(jīng)營自查報告整理和遞交藥監(jiān)局
2）QMS管理及修訂
3）3PL 庫房檢查和運輸公司檢查
4）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 業(yè)務(wù)的處理（UDI）
5）藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查
6）說明書和標(biāo)簽檢查
7）物流系統(tǒng)（藍(lán)海靈豚系統(tǒng)）審核
8）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及II類備案憑證獲取
9）售后服務(wù)記錄的審查
二、進(jìn)口代理人的職責(zé)
1）不良事件投訴管理
2）海外不良事件投訴管理
3）定期風(fēng)險評價報告管理
4）國家藥監(jiān)局不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的維護(hù)和管理
5）年度質(zhì)量體系自查報告的內(nèi)容整理和遞交藥監(jiān)局
6）集采產(chǎn)品不良事件的季報和年報遞交藥監(jiān)局
7）注冊檢測樣品的管理
8）醫(yī)療器械法規(guī)信息收集
9）藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查
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工作地點

北京朝陽區(qū)1

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 北京朝陽區(qū)
  • 公司人數(shù): 20-99人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

于先生/顧問

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北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司是一家經(jīng)天津相關(guān)工商管理機構(gòu)正規(guī)注冊，依法經(jīng)營的企業(yè)，位于天津市河西區(qū)南京路 3叫豪天津國際貿(mào)易中心 C座 3606，這里環(huán)境優(yōu)美，交通方便。主要經(jīng)營經(jīng)濟貿(mào)易咨詢，企業(yè)自經(jīng)辦以來，務(wù)實經(jīng)營，經(jīng)營業(yè)務(wù)認(rèn)知度不斷上升，其事業(yè)成就得到了市場及行業(yè)同們的一致認(rèn)可．企業(yè)現(xiàn)有員工 500一 1 000人團(tuán)隊穩(wěn)定有活力：實到注冊資金 224萬元，且在加大投入。今后我們將本著創(chuàng)新發(fā)展，用戶至上的原則把我們主營業(yè)務(wù)搞好。在信息時代我們還將積極利用新的經(jīng)營方法如開展電子商務(wù)等。倡導(dǎo)‘’優(yōu)質(zhì)、求實、節(jié)能’’的理念，為此我們以專業(yè)團(tuán)隊致力卓越，不斷突破技術(shù)層次的壁壘，不斷填補管理領(lǐng)域的空白．我們主動提供市場的有效需求，擔(dān)當(dāng)客戶值得信賴目旱弓吊有力的合作伙伴：我們注重信息化決策，同時具備雙形式結(jié)構(gòu)所擁有的靈活性、多樣性的統(tǒng)一，加大創(chuàng)新的力度一事實上我盯衛(wèi)臺終保持著與竟?fàn)帉κ值拿黠@優(yōu)勢帶動同行業(yè)竟?fàn)幷吲笥言谥鳡I領(lǐng)域一起進(jìn)步，終以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)給到客戶。中文名：北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司
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