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【經營品質管理】某日系醫(yī)療器械貿易公司

1.1-1.5萬·17薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 朝外
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

三類醫(yī)療器械GSP認證
【崗位需求】
1、 本科以上學歷，醫(yī)藥、食品工程或生物醫(yī)藥等相關專業(yè)出身。
英語或日語能夠作為工作語言，讀寫熟練，口語流利。
2、 有1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經驗。
3、 熟悉NMPA法律法規(guī)以及質量管理工作流程（SOP）。
4、綜合素質高，積極進取，具有優(yōu)秀的團隊溝通協(xié)調能力。
5、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)、誠實守信，遵守法律法規(guī)及公司內部各項管理規(guī)定。
【工作內容】
一、經營活動（GSP）
1）年度經營自查報告整理和遞交藥監(jiān)局
2）QMS管理及修訂
3）3PL 庫房檢查和運輸公司檢查
4）醫(yī)療器械唯一標識 業(yè)務的處理（UDI）
5）藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查
6）說明書和標簽檢查
7）物流系統(tǒng)（藍海靈豚系統(tǒng)）審核
8）醫(yī)療器械經營許可證及II類備案憑證獲取
9）售后服務記錄的審查
二、進口代理人的職責
1）不良事件投訴管理
2）海外不良事件投訴管理
3）定期風險評價報告管理
4）國家藥監(jiān)局不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的維護和管理
5）年度質量體系自查報告的內容整理和遞交藥監(jiān)局
6）集采產品不良事件的季報和年報遞交藥監(jiān)局
7）注冊檢測樣品的管理
8）醫(yī)療器械法規(guī)信息收集
9）藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查
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工作地點

北京朝陽區(qū)1

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 北京朝陽區(qū)
  • 公司人數(shù): 20-99人

認證資質

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā)，代表人才經紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

于先生/顧問

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公司Logo北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司
北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司是一家經天津相關工商管理機構正規(guī)注冊，依法經營的企業(yè)，位于天津市河西區(qū)南京路 3叫豪天津國際貿易中心 C座 3606，這里環(huán)境優(yōu)美，交通方便。主要經營經濟貿易咨詢，企業(yè)自經辦以來，務實經營，經營業(yè)務認知度不斷上升，其事業(yè)成就得到了市場及行業(yè)同們的一致認可．企業(yè)現(xiàn)有員工 500一 1 000人團隊穩(wěn)定有活力：實到注冊資金 224萬元，且在加大投入。今后我們將本著創(chuàng)新發(fā)展，用戶至上的原則把我們主營業(yè)務搞好。在信息時代我們還將積極利用新的經營方法如開展電子商務等。倡導‘’優(yōu)質、求實、節(jié)能’’的理念，為此我們以專業(yè)團隊致力卓越，不斷突破技術層次的壁壘，不斷填補管理領域的空白．我們主動提供市場的有效需求，擔當客戶值得信賴目旱弓吊有力的合作伙伴：我們注重信息化決策，同時具備雙形式結構所擁有的靈活性、多樣性的統(tǒng)一，加大創(chuàng)新的力度一事實上我盯衛(wèi)臺終保持著與竟爭對手的明顯優(yōu)勢帶動同行業(yè)竟爭者朋友在主營領域一起進步，終以優(yōu)質的服務給到客戶。中文名：北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司
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