職位描述
藥品警戒
崗位職責(zé)：
1. 個(gè)例病例報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)審，包括SAE的預(yù)期性、因果關(guān)系評(píng)估等；
2. 負(fù)責(zé) PSUR、DSUR、RMP的撰寫或?qū)忛啠瑓f(xié)助完成IND/NDA安全性資料；
3. 定期進(jìn)行安全性信號(hào)檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)出的信號(hào)開展評(píng)價(jià)，綜合判斷信號(hào)是否已構(gòu)成新的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)或已知風(fēng)險(xiǎn)的新變化，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并跟蹤措施執(zhí)行效果；
4. 定期查閱文獻(xiàn)，掌握同類產(chǎn)品的最新信息尤其是安全性信息，并為相關(guān)決策提供依據(jù)；
5. 熟練使用SMQ、OCMQs等；
6. 建立并維護(hù)藥物警戒體系；
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2. 3年以上藥物警戒安全性評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉國(guó)際（FDA/EMA）和國(guó)內(nèi)藥物警戒相關(guān)法規(guī)。
1. 個(gè)例病例報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)審，包括SAE的預(yù)期性、因果關(guān)系評(píng)估等；
2. 負(fù)責(zé) PSUR、DSUR、RMP的撰寫或?qū)忛啠瑓f(xié)助完成IND/NDA安全性資料；
3. 定期進(jìn)行安全性信號(hào)檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)出的信號(hào)開展評(píng)價(jià)，綜合判斷信號(hào)是否已構(gòu)成新的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)或已知風(fēng)險(xiǎn)的新變化，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并跟蹤措施執(zhí)行效果；
4. 定期查閱文獻(xiàn)，掌握同類產(chǎn)品的最新信息尤其是安全性信息，并為相關(guān)決策提供依據(jù)；
5. 熟練使用SMQ、OCMQs等；
6. 建立并維護(hù)藥物警戒體系；
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2. 3年以上藥物警戒安全性評(píng)價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉國(guó)際（FDA/EMA）和國(guó)內(nèi)藥物警戒相關(guān)法規(guī)。
工作地點(diǎn)
武漢洪山區(qū)人福醫(yī)藥集團(tuán)
相似職位
- PV Manager (MJ001283)2-2.5萬
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職位發(fā)布者
集團(tuán)總部/招聘組
三日內(nèi)活躍立即溝通
人福醫(yī)藥人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司1993年成立，于1997年在上海證券交易所上市（公司代碼：600079.SH）。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營(yíng)高科技企業(yè)，也是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過近20年的發(fā)展，人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務(wù)企業(yè)和醫(yī)療企業(yè)，是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強(qiáng)、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè)，是資本市場(chǎng)上最具投資價(jià)值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的承擔(dān)單位”，公司堅(jiān)持以研發(fā)為先導(dǎo)，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，與國(guó)內(nèi)外著名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了緊密聯(lián)系和合作平臺(tái)，并與中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅(jiān)持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略，已在國(guó)內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位，并正在生物制品、基因工程藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域培養(yǎng)自身的特有競(jìng)爭(zhēng)力；同時(shí)，打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)，實(shí)現(xiàn)工商良性互動(dòng)。人福醫(yī)藥正積極融入國(guó)際市場(chǎng)，建立世界級(jí)的全球經(jīng)營(yíng)的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標(biāo)是十二五期間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售收入過百億，進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)前10名，成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一！
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