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崗位內(nèi)容：
1.負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與保證、產(chǎn)品檢驗與風(fēng)險評估，以及質(zhì)量管理體系的改進等。
2.負責(zé)監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的有效運行。
3.負責(zé)審批醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響醫(yī)療器械質(zhì)量的所有因素。
4.負責(zé)審批質(zhì)量保證系統(tǒng)，同時建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運行。
5.負責(zé)審批產(chǎn)品召回系統(tǒng)，必要時可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。
6.負責(zé)審批物料和產(chǎn)品批準(zhǔn)放行的操作規(guī)程，明確批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)，并有相應(yīng)的記錄。
7.負責(zé)檢查監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)。
8.負責(zé)檢查對收集分析并處理質(zhì)量信息，掌握產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，并及時向各部門反饋。
9.負責(zé)檢查從事醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的專業(yè)水平，文化素質(zhì)符合要求。