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崗位職責：
1. 全面負責工廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP法規(guī)和標準要求；
2. 健全、實施和維護工廠質(zhì)量管理體系，確保體系有效運行并持續(xù)改進；
3. 負責制定和實施公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、計劃和程序，并監(jiān)督執(zhí)行；
4. 組織執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧、風險評估、偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量管理活動；
5. 組織內(nèi)外部質(zhì)量審計、確保質(zhì)量管理體系符合GMP等相關法規(guī)；建立與監(jiān)管部門的良性溝通機制；
6. 負責產(chǎn)品放行；
7. 負責公司藥物警戒體系管理；
8. 負責質(zhì)量團隊建設、人才培養(yǎng)及人才梯隊建設，打造高效、專業(yè)的質(zhì)量管理團隊；

任職要求；
1、統(tǒng)招本科以上學歷，藥學等相關專業(yè)；
2、年齡不超過45周歲，15年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少5年以上無菌制劑（注射劑）生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作實踐經(jīng)驗，至少有5年以上大型制藥企業(yè)（醫(yī)藥行業(yè)前100強）質(zhì)量負責人經(jīng)歷；
3、具有管理至少50人以上QA、QC團隊經(jīng)歷；
4、熟悉研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關的法規(guī)及指南，能協(xié)助研發(fā)中心解決研發(fā)、技術轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量及質(zhì)量管理問題；
5、熟悉中國GMP各項要求，有主持GMP認證、注冊核查等相關工作經(jīng)歷；
6、具備較強的分析問題、解決問題能力和抗壓能力；