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更新于 9月2日
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風險驗證工程師

1-1.5萬
  • 南昌南昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證質量管理經(jīng)驗
崗位職責：
1、建立、完善并維護驗證體系運行，起草驗證主計劃、年度/增補驗證實施計劃、年度驗證總結。
2、指導或起草部分驗證方案及報告，審核驗證方案和報告。
3、負責驗證相關業(yè)務指導、技能培訓。
4、組織協(xié)調各部門、驗證小組按計劃實施驗證，并在預定期限內完成。
5、負責質量風險管理，制定驗證風險評估、質量風險評審。
6、指導、實施驗證；并追蹤實施結果，負責驗證工作質量回顧及改進。
7、參與驗證偏差調查和處理，完成驗證偏差報告。
8、參與驗證范圍、驗證程度、驗證結果的評估和驗證數(shù)據(jù)的分析。
9、負責驗證用儀器/設備管理(確保操作規(guī)范、維護及時）。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)。
2、3年以上大中型制藥企業(yè)生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗，至少一年以上驗證崗位經(jīng)驗。
3、熟悉無菌制劑、口服固體制劑等藥用設備及生產(chǎn)工藝，熟悉驗證指南、GMP等相關法規(guī)。
4、熟悉關鍵驗證儀器原理及使用操作、維護。

工作地點

南昌南昌縣江西泰吉立生物制藥有限公司生產(chǎn)基地1

職位發(fā)布者

肖女士/招聘專員

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公司Logo匯仁醫(yī)藥
匯仁醫(yī)藥成立于2001年，是匯仁集團投資興辦的一家集醫(yī)藥批發(fā)，零售，營銷服務為一體的醫(yī)藥企業(yè)?，F(xiàn)有員工3000余人，擁有匯仁醫(yī)貿(mào)，匯仁堂連鎖藥店，上海匯仁等幾家子公司，并斥資上億元在贛州、宜春、上饒、吉安、撫州、信豐、寧都、會昌、東鄉(xiāng)設立多家分公司。主營業(yè)務涵蓋批發(fā)零售，醫(yī)療器械，疫苗配送于存儲等，覆蓋全省的銷售網(wǎng)絡，客戶數(shù)多達20000多家，全國醫(yī)藥商業(yè)50強，2021年銷售額近百億元，擬2022年主板上市。我們目前招的崗位是屬于醫(yī)藥下面新成立的子公司泰吉立生物醫(yī)藥科技，其經(jīng)營范圍包括藥品進出口、藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、藥品技術服務、技術轉讓等，系匯仁醫(yī)藥下屬全資子公司，主要涉及小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等）等劑型。目前已經(jīng)談定了106畝地用于制劑生產(chǎn)，計劃今年設備進廠，24年投入使用。匯仁醫(yī)藥官網(wǎng)：http://www.huirenyy.com/微信公眾號：匯仁醫(yī)藥聯(lián)系電話：0791-88161893
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