職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材骨科器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械外科器械
崗位職責：1、負責公司相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關的申報技術文件。2、負責產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；4、跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新；5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；6、定期匯報工作進展，協(xié)助領導開展其他工作。任職要求：1、國辦統(tǒng)招專科及以上學歷，有醫(yī)學經(jīng)歷、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程相關專業(yè)者優(yōu)先。2、很強的溝通能力和協(xié)調能力，確保項目高質量高效率執(zhí)行。3、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報程序以及相關法律法規(guī)，熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報。4從事醫(yī)療器械注冊申報五年以上工作經(jīng)驗。薪資面議。
工作地點
漯河召陵區(qū)桃園路與金門路交叉口東180米
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職位發(fā)布者
王女士/行管
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河南科科生物科技有限公司河南科科生物科技有限公司成立于2013年,是一家專業(yè)從事數(shù)字化可調節(jié)骨折端應力外固定支架、皮膚創(chuàng)面修復系統(tǒng)、新型骨針等醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè)。公司先后獲得河南省醫(yī)學技術壹等獎、河南省應力調節(jié)技術工程技術研究中心、河南省專精特新企業(yè)、國家高新技術企業(yè)等榮譽稱號。公司自成立以來依托資深的行業(yè)，學術背景和對骨科固定技術的深刻理解，豐富的臨床實驗經(jīng)驗，全力研發(fā)的專利產(chǎn)品數(shù)字化可調節(jié)骨折端應力骨科外固定支架以及皮膚創(chuàng)面修復裝置等，秉承創(chuàng)新型、專業(yè)型、國際型的發(fā)展理念，一如既往的服務于社會。公司愿景是致力于“以科技引領未來”，努力打造成為中原第一微創(chuàng)傷骨科領導品牌。創(chuàng)新是科科公司發(fā)展的靈魂，是科科公司發(fā)展的重中之重！公司目前擁有發(fā)明專利6項、實用新型專利27項，其中已上市的數(shù)字化可調節(jié)骨折端應力骨科外固定支架、數(shù)字化牽力可調式皮膚牽張器兩項專利技術在國內外處于領先地位（數(shù)字化應力可調式外固定技術解決了困擾國內外骨科界幾十年的應力遮擋難題，率先在國內外實現(xiàn)了數(shù)字化調控骨折端應力，把骨折患者帶架時間縮短了2/3以上；皮膚牽張器也在國內外率先實現(xiàn)了皮膚牽張力的數(shù)字化調控，改變了創(chuàng)面修復的理念），依靠創(chuàng)新技術和產(chǎn)品，公司實現(xiàn)了跨越式發(fā)展！公司始終秉持創(chuàng)新理念，以人類健康為己任，用心追求，永無止境！
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