【職位描述】
1、負責車間批生產記錄的收集、整理、審核并及時上交,檢查原始記錄規(guī)范填寫的執(zhí)行。并配合生產、質量部門對記錄的復核工作。
2、負責組織實施GMP,保證生產過程的工藝查證或關鍵控制點及時檢查并達到標準要求。
3、負責協(xié)助車間主任實施車間的GMP自檢工作。
4、負責制劑區(qū)域人員的績效考核(工藝質量方面)
5、協(xié)助車間生產偏差的調查分析、提出處理措施。
6、協(xié)助文件管理工作,建立規(guī)范的文件系統(tǒng),并監(jiān)督文件系統(tǒng)在本車間的實施,保證一切生產行為有章可循。
【任職要求】
1、大專及以上學歷;
2、熟悉GMP法規(guī)。
3、具備工藝員所要求的決策、管理、協(xié)調、計劃、督導能力。
4、上崗前各項考核(健康狀況、綜合素質、培訓)合格。
5、從事藥品生產管理1年以上或生物相關專業(yè)大專學歷從事藥品生產管理2年以上工作經歷。
6、培養(yǎng)方向:
技術方向---高級技工、研發(fā)工程師、質量工程師、設備工程師
管理方向--班組長、工段長、車間主任、生產經理
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、包住、交通補助、彈性工作、員工旅游、節(jié)日福利