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廠長(藥品)

1.5-3萬
  • 南通如東縣
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理生產(chǎn)計劃管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責
  1. 全面管理:全面負責廠區(qū)的戰(zhàn)略規(guī)劃、年度預算和P&L,確保運營目標與公司整體戰(zhàn)略一致。
  2. 生產(chǎn)運營:負責小分子創(chuàng)新藥(如吲哚菁綠)從原料藥到制劑的全部生產(chǎn)活動,確保安全、高效、按期交付。
  3. 質(zhì)量合規(guī):作為廠區(qū)最終質(zhì)量責任人,建立和維護符合NMPA、FDA及EMA cGMP要求的全流程質(zhì)量體系。
  4. 國際認證:主導并確保廠區(qū)成功通過美國FDA、歐盟EMA等國際藥品監(jiān)管機構(gòu)的現(xiàn)場審計和注冊核查。
  5. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗證:領(lǐng)導新產(chǎn)品從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,并主導工藝驗證、清潔驗證等關(guān)鍵活動。
  6. 供應(yīng)鏈與設(shè)施管理:負責管理從起始物料到成品的供應(yīng)鏈,并確保所有生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和公用系統(tǒng)均處于合規(guī)、驗證狀態(tài)。
  7. EHS管理:負責廠區(qū)的環(huán)境、健康與安全管理,建立“安全第一”的文化,確保符合所有法規(guī)要求。
  8. 團隊建設(shè):負責招聘、培養(yǎng)和保留核心人才,建設(shè)高績效、具備國際視野的運營管理團隊。
崗位能力要求
  1. 碩士及以上學歷,化學、藥學、化學工程等相關(guān)專業(yè)。
  2. 精通小分子藥物(如吲哚菁綠)的合成、生產(chǎn)及質(zhì)量控制,深刻理解cGMP及ICH指南。
  3. 具備15年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗,8年以上藥廠高級管理(廠長/生產(chǎn)副總等)經(jīng)驗。
  4. 必須擁有成功主導并通過美國FDA和歐盟EMA cGMP現(xiàn)場審計的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
  5. 擁有創(chuàng)新藥(非仿制藥)從臨床到商業(yè)化生產(chǎn)的全周期管理經(jīng)驗。
  6. 具備卓越的戰(zhàn)略眼光、領(lǐng)導力和團隊管理能力,能夠激勵和驅(qū)動團隊。
  7. 擁有出色的溝通、談判及基于風險的復雜問題決策能力。
  8. 具備流利的英語溝通能力,能進行書面和口頭的國際交流。

工作地點

南通如東縣如東高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

江孜瀟/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京諾源醫(yī)療器械有限公司
南京諾源醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱諾源醫(yī)療、公司)成立于2011年,是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型企業(yè),同時也是江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。公司管理本部位于南京市秦淮區(qū)紫云大道生命源大廈,生產(chǎn)基地位于南京四橋經(jīng)濟園。公司董事長蔡惠明先生為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會常務(wù)副會長。公司將“生命工程是等不起的建設(shè)工程”理念深植于心,致力于成為世界精準醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)航者。多年來,公司潛心研發(fā),深耕腫瘤診斷和治療領(lǐng)域,與國際國內(nèi)多所著名大學和研究機構(gòu)合作建立了聯(lián)合實驗室或技術(shù)中心,承擔了國家、省級多個重點研發(fā)攻關(guān)項目,積極疏通基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化連接的快車道,努力促進創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準對接,快速融合轉(zhuǎn)化分子熒光影像、圖像融合、大數(shù)據(jù)、人工智能及機器人等技術(shù),圍繞腫瘤的精準診斷和治療布局了多個產(chǎn)品系列,研制出一系列具國際先進水平的醫(yī)療設(shè)備,包括手術(shù)熒光影像系統(tǒng)(已上市,國內(nèi)首家)、內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)(已上市)、宮頸癌篩查系統(tǒng)(TCT)、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、3D腹腔鏡系統(tǒng)、微波消融腫瘤治療儀、內(nèi)窺鏡扶持機器手臂等。公司研發(fā)的“熒光影像手術(shù)導航系統(tǒng)”,中美歐同步注冊,實施了全節(jié)點中國專利和國際專利保護,是中國大中型高端醫(yī)療器械的突破性發(fā)展轉(zhuǎn)折點,扛起了高端醫(yī)療設(shè)備的中國品牌大旗。公司擬登陸資本市場,實現(xiàn)資本與實業(yè)的互動、融合發(fā)展?!澳[瘤精準手術(shù)”事業(yè)期待您的加盟!職位一經(jīng)錄用,公司將提供:五險一金免費工作餐或餐補;免費住宿(部分員工);免費體檢;節(jié)日福利;廣闊的晉升空間;各種學習、培訓機會。
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