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更新于 4月21日

臨床評(píng)價(jià)+醫(yī)療器械注冊(cè)

1.5-2萬(wàn)·13薪
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)支持數(shù)據(jù)分析
一、臨床評(píng)價(jià)40% 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期或上市前注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的臨床評(píng)價(jià)事項(xiàng)。 2.負(fù)責(zé)臨床評(píng)價(jià)及其相關(guān)項(xiàng)目的執(zhí)行,臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及其關(guān)聯(lián)文件撰寫(xiě)及管理; 3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品/臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)-受益等文件的撰寫(xiě); 4.負(fù)責(zé)臨床文獻(xiàn)、產(chǎn)品專(zhuān)利、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文獻(xiàn)等研究文獻(xiàn)的檢索與篩選,閱讀,信息提取及分析; 5.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目相關(guān)的各方人員對(duì)接,對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題提供支持。 二、醫(yī)療器械注冊(cè)60% 1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)工作計(jì)劃的編制、實(shí)施和過(guò)程協(xié)調(diào); 2. 依據(jù)法規(guī)要求,組織編寫(xiě)并審核注冊(cè)申報(bào)資料,對(duì)申報(bào)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理; 3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)以及后續(xù)證書(shū)的維護(hù)工作;

工作地點(diǎn)

北京順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街1號(hào)茂華工場(chǎng)3號(hào)樓102

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

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公司Logo艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司
艾柯醫(yī)療器械(北京)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):艾柯醫(yī)療)為中外合資企業(yè),專(zhuān)業(yè)從事植入(介入)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售業(yè)務(wù),產(chǎn)品主要用于腦動(dòng)脈瘤的微創(chuàng)治療。公司總部坐落于北京市順義區(qū),按國(guó)內(nèi)最新標(biāo)準(zhǔn)建造適用于III類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的萬(wàn)級(jí)潔凈廠房,配備了國(guó)際一流的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,具有專(zhuān)業(yè)化的生產(chǎn)和管理團(tuán)隊(duì),充分保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。公司研發(fā)部門(mén)設(shè)在美國(guó)加利福尼亞州,研發(fā)人員主要為美籍員工,在世界級(jí)一流醫(yī)療器械企業(yè)工作多年,理論知識(shí)和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)先進(jìn)而且豐富,優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為公司產(chǎn)品創(chuàng)新性、有效性和安全性提供了充分保障。艾柯醫(yī)療立足于醫(yī)療器械領(lǐng)域,以國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)為依托,以產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全有效性為保障,為顧客提供超出預(yù)期的產(chǎn)品和保障,為人類(lèi)福祉做出我們的貢獻(xiàn)
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