職位描述
Ⅱ期Ⅲ期生物藥
崗位職責：
1. 根據(jù)試驗方案、SOP、GCP要求，負責臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2. 參與制訂臨床試驗協(xié)議，制訂項目計劃、進度表及研究方案，跟蹤、檢查項目各階段的完成情況，追蹤試驗的執(zhí)行情況，進行質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗品質(zhì);
3．負責各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題;
4．準備臨床試驗各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告;
5．保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);
6．根據(jù)ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng);
7．根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。
任職要求：
1、CRAII，2年以上新藥CRA經(jīng)驗；
2、CRAI，1年以上CRA經(jīng)驗或穩(wěn)定2年以上CRC腫瘤經(jīng)驗
3、熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理條例；
4．基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況；
5．具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力；
工作地點
廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院南寧青秀區(qū)廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院廣西南寧市河堤路71號
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