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職責(zé)描述 1. 研究中心管理：保質(zhì)保量完成研究中心選擇、啟動、監(jiān)查（含數(shù)據(jù)清理）和中心關(guān)閉。 2. 財務(wù)管理：在啟動前收集并制定預(yù)算，確保研究中心合同的按時簽署和實施，按時付款，并存檔相關(guān)支付文件及發(fā)票復(fù)印件。 3. 文件管理：根據(jù)法規(guī)和康方的要求，定期審核/更新研究中心文件夾，確保必要的文件及時收集，保存和更新研究者文件夾和試驗總文檔，維護研究者文件夾（ISF）、試驗總文檔（TMF）倫理文件夾中本中心文件的一致性。 4. 稽查與核查：協(xié)助研究者進行第三方稽查、國家藥品監(jiān)督管理局或其他監(jiān)管機構(gòu)的核查。高級臨床監(jiān)查員是稽查/核查小組成員。 5. 培訓(xùn)和帶教：SCRA/CRAII可從流程、研究經(jīng)驗、監(jiān)查技能、行為舉止等指導(dǎo)和培訓(xùn)CRA T、CRAI，根據(jù)要求開展專題培訓(xùn)及帶教新人。 6. 機構(gòu)關(guān)系維護：與研究中心維持良好的合作關(guān)系，持續(xù)改進工作提高CRA滿意度。 7. 完成公司其他日常管理。 任職要求： 1. 學(xué)歷/專業(yè)：本科及以上學(xué)歷健康科學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域（如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生物學(xué)等）。 2. 專業(yè)技能要求：良好的理解能力和溝通能力，工作態(tài)度積極，有良好的團隊合作精神; 3. 經(jīng)驗要求：CRAII2年以上的CRA經(jīng)驗，SCRA3年以上CRA經(jīng)驗。 4. 其他要求：能熟練的使用PPT、Excel、Word等辦公軟件，良好的英語書寫和口語能力，信息收集能力，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。