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更新于 9月29日

ADC偶聯(lián)工藝經(jīng)理/中試經(jīng)理

2-3萬(wàn)
  • 中山
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝生物藥ADC偶聯(lián)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)與公司團(tuán)隊(duì)一起規(guī)劃和協(xié)調(diào)ADC的偶聯(lián)工藝開(kāi)發(fā)、工藝放大以及中試生產(chǎn)、申報(bào)文件準(zhǔn)備等相關(guān)工作。
2.在CMC職能團(tuán)隊(duì)中,與其他相關(guān)部門(mén)/組進(jìn)行友好溝通和合作,以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)和完成時(shí)間表。
3. 在項(xiàng)目實(shí)際運(yùn)行中,解決遇到的工藝問(wèn)題,按照項(xiàng)目管理的要求匯總和展示相關(guān)數(shù)據(jù)。
4. 根據(jù)項(xiàng)目申報(bào)區(qū)域的需求撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)資料。
崗位要求:
1.藥物化學(xué)專(zhuān)業(yè)相關(guān)本科或碩士研究生,至少有3-5年ADC相關(guān)經(jīng)驗(yàn),并且有項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(具體職位根據(jù)能力水平和工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行調(diào)整)。
2.在CMC方面有很好的工藝知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和理念,能快速理解和明確工藝需求,并制定項(xiàng)目工藝開(kāi)發(fā)規(guī)劃,同時(shí)給予團(tuán)隊(duì)很好的技術(shù)指導(dǎo)和解決各項(xiàng)問(wèn)題的方案。
3. 熟悉cGMP相關(guān)法規(guī),對(duì)中試級(jí)別車(chē)間運(yùn)行管理非常熟練。
4.參與過(guò)項(xiàng)目申報(bào),對(duì)項(xiàng)目申報(bào)文件的內(nèi)容準(zhǔn)備等非常熟悉,能夠根據(jù)申報(bào)地區(qū)的要求撰寫(xiě)申報(bào)資料。
5.有很好的溝通表達(dá)、組織能力,在項(xiàng)目組內(nèi)、各部門(mén)交流工作中展現(xiàn)良好的管理能力。
6.工作地點(diǎn)為中山火炬.

工作地點(diǎn)

中山康方生物

職位發(fā)布者

何女士/HR

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái),公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(ACE Platform)和雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展,3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售(含1個(gè)對(duì)外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開(kāi)坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷(xiāo)售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)??捣缴锲谕ㄟ^(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類(lèi)藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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