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工藝開發(fā)總監(jiān) / 副總監(jiān)

3-4.5萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)
職位:工藝開發(fā)總監(jiān) / 副總監(jiān)
工作地點:中山(翠亨)
職位概要:
康方生物現(xiàn)招聘總監(jiān) / 副總監(jiān)一名,負責領導PD組快速推進多個項目的上下游技術運營工作,以及協(xié)同CMC團隊、公司內外其他團隊開展技術攻關工作。該職位需具備深厚的生物藥工藝開發(fā)經(jīng)驗、熟悉抗體上下游工藝開發(fā)流程以及cGMP 生產(chǎn)知識,有IND和NDA/BLA經(jīng)驗者優(yōu)先。理想的候選人應在技術運營、團隊管理及項目管理方面具備卓越領導力和豐富經(jīng)驗,能夠適應跨學科、協(xié)作性強、節(jié)奏快速的工作環(huán)境。
職責與任務:
1. 理解并落實公司的工藝開發(fā)思路和項目目標,規(guī)劃并執(zhí)行CMC工藝開發(fā)、技術轉移、臨床及商業(yè)化生產(chǎn)階段的工藝改進、以及申報文件(INDs/BLAs)等工作,過程中需要與康方各團隊、商業(yè)合作伙伴等緊密協(xié)作。
2. 在項目運行過程中,根據(jù)項目需求建立合理的時間表,能帶頭進行技術攻關,及時完成相關任務項,并保證項目達到預期目標。同時清晰的整理和展示各項數(shù)據(jù)(包括PPT和各項文件),為項目組及其他團隊提供準確的數(shù)據(jù)支持。
3. 在PD組發(fā)揮優(yōu)秀的團隊領導作用,與成員能夠開展良好的溝通協(xié)作,使團隊效率最大化。并且在實際工作中能夠很好的指導組內成員,助力其提升技術能力、溝通能力等。
4. 在團隊及組織內做好人才盤點工作,樹立與部門、公司一致的文化氛圍。
任職資格:
1. 生命科學專業(yè)博士 / 碩士學歷,至少具備 10 年生物制藥行業(yè)經(jīng)驗以及 5 年以上組織管理經(jīng)驗;有生物藥工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)或質量管理領域工作經(jīng)驗者優(yōu)先;依能力水平及經(jīng)驗年限,職位等級可作調整。
2. 具備將最佳工作方法應用于技術運營及項目管理領域的能力,并擁有出色的人際交往、溝通(書面及口頭)及沖突管理能力,能與公司各層級人員、商業(yè)合作伙伴等進行有效溝通互動。
3. 能夠準確理解項目的工作范圍、交付成果、風險及資源需求,并熟練掌握項目管理實踐工具及方法,制定項目管理計劃與落實工作。
4. 擁有對工藝廣泛而深入的理解,涵蓋產(chǎn)品開發(fā)全生命周期、cGMP運營要求及相應監(jiān)管指南等,同時有IND/NDA/BLA申報經(jīng)驗。
5. 有在跨職能團隊環(huán)境中與CMC、研發(fā)、非臨床、臨床部門以及商業(yè)合作伙伴等協(xié)同工作的成功經(jīng)驗。
6. 擁有優(yōu)秀的主人翁精神,高度的組織能力、執(zhí)行力,具備獨立工作、自我激勵及及時解決問題的能力。

工作地點

廣州黃埔區(qū)康方藥業(yè)

職位發(fā)布者

于飛/招聘經(jīng)理

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權??捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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