職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QA質量體系管理GMP認證ISO認證NMPA認證
任職條件：
1 學歷：大專及以上學歷，電子、機械、自動化、醫(yī)療器械專業(yè)優(yōu)先。
2 工作履歷：至少具有2年醫(yī)療器械質量體系管理相關行業(yè)工作經(jīng)驗，具有ISO 13485（GB/T 42061）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》相關培訓經(jīng)歷。
3 專業(yè)知識：熟悉國內及國外醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識。熟悉供應商質量管理和有源產(chǎn)品上市歷程相關要求。
4 工作技能：具有較高的綜合素質，具有較強的組織、溝通與協(xié)調能力，較好的判斷分析和解決問題的能力、計劃與執(zhí)行能力，良好的團隊協(xié)作精神和閱讀和寫作能力。
5 其他要求：身體健康，電腦辦公熟練。
工作職責：
1.負責根據(jù)ISO13485、醫(yī)療器械GMP等標準要求，建立整套質量管理體系并持續(xù)改進；
2.負責公司質量體系的貫徹、維護、改進和監(jiān)控工作；
3.負責跟進與質量體系變更相關的措施，確保變更符合法規(guī)要求；
4.配合產(chǎn)品注冊過程中質量管理方面的相關工作，配合產(chǎn)品上市審核；
5.負責公司的內、外部審核工作；
6.負責公司質量體系的第三方認證、藥監(jiān)局日常檢測、專項檢查及飛行檢查等工作，完成審核及整改。
職位類別：職能序列工程技術崗位。
工作地點: 浙江西塘。
福利績效：績效獎金，補充商業(yè)醫(yī)保，子女補充醫(yī)保。
獎金績效
績效獎金，補充商業(yè)醫(yī)保，子女補充醫(yī)保。
工作地點
嘉善縣嘉興綜合保稅區(qū)B區(qū)
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