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醫(yī)療體系質(zhì)量工程師

8000-10000元·15薪
  • 嘉興嘉善縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證NMPA認(rèn)證
任職條件: 1 學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械、自動化、醫(yī)療器械專業(yè)優(yōu)先。 2 工作履歷:至少具有2年醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),具有ISO 13485(GB/T 42061)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷。 3 專業(yè)知識:熟悉國內(nèi)及國外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識。熟悉供應(yīng)商質(zhì)量管理和有源產(chǎn)品上市歷程相關(guān)要求。 4 工作技能:具有較高的綜合素質(zhì),具有較強(qiáng)的組織、溝通與協(xié)調(diào)能力,較好的判斷分析和解決問題的能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和閱讀和寫作能力。 5 其他要求:身體健康,電腦辦公熟練。 工作職責(zé): 1.負(fù)責(zé)根據(jù)ISO13485、醫(yī)療器械GMP等標(biāo)準(zhǔn)要求,建立整套質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn); 2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的貫徹、維護(hù)、改進(jìn)和監(jiān)控工作; 3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)與質(zhì)量體系變更相關(guān)的措施,確保變更符合法規(guī)要求; 4.配合產(chǎn)品注冊過程中質(zhì)量管理方面的相關(guān)工作,配合產(chǎn)品上市審核; 5.負(fù)責(zé)公司的內(nèi)、外部審核工作; 6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的第三方認(rèn)證、藥監(jiān)局日常檢測、專項(xiàng)檢查及飛行檢查等工作,完成審核及整改。 職位類別:職能序列工程技術(shù)崗位。 工作地點(diǎn): 浙江西塘。 福利績效:績效獎金,補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)保,子女補(bǔ)充醫(yī)保。

獎金績效

績效獎金,補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)保,子女補(bǔ)充醫(yī)保。

工作地點(diǎn)

嘉善縣嘉興綜合保稅區(qū)B區(qū)

職位發(fā)布者

王先生/GM

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