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崗位職責：
一、產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃：
1、統(tǒng)籌公司呼吸機、睡眠監(jiān)測儀等產(chǎn)品的研發(fā)方向，制定技術(shù)路線與年度研發(fā)計劃。
2、主導新產(chǎn)品立項、需求分析、技術(shù)可行性評估及成本控制。
二、技術(shù)開發(fā)與項目管理：
1、負責核心模塊（如氣路控制系統(tǒng)、傳感器技術(shù)、嵌入式軟件、數(shù)據(jù)分析算法等）的技術(shù)攻關(guān)。
2、管理研發(fā)全流程，確保項目按計劃推進，協(xié)調(diào)跨部門資源（生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊）解決技術(shù)問題。
三、合規(guī)與質(zhì)量管理：
1、確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械法規(guī)（中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等）及行業(yè)標準。
2、主導注冊申報資料的技術(shù)文檔編寫，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊認證。
四、團隊建設與創(chuàng)新：
1、組建并培養(yǎng)高效研發(fā)團隊，優(yōu)化研發(fā)流程與協(xié)作機制。
2、跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)，推動技術(shù)創(chuàng)新與專利布局。
任職要求：
一、教育背景：本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子工程、機械自動化、計算機科學等相關(guān)專業(yè)。
二、工作經(jīng)驗：5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗，有呼吸機、監(jiān)護儀等二類/三類醫(yī)療器械成功上市案例優(yōu)先。
三、專業(yè)技能：
1、熟悉嵌入式開發(fā)（C/C++/RTOS）、信號處理算法或APP/云端數(shù)據(jù)平臺開發(fā)。
2、熟悉醫(yī)療器械全生命周期管理，具備風險管理、注冊檢驗及申報實操經(jīng)驗。
3、具有良好的英語讀寫能力。
四、其它要求：
1、出色的跨部門溝通與資源整合能力，能主導技術(shù)方案評審并推動落地。
2、對市場敏感，能將臨床需求轉(zhuǎn)化為技術(shù)解決方案。