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CMC工藝研發(fā)高級(jí)工程師(合成背景)

1-1.5萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥新藥
崗位職責(zé):
1. 參與小分子創(chuàng)新藥原料藥工藝研發(fā),包括合成工藝路線優(yōu)化、雜質(zhì)研究、工藝參數(shù)考察;
2. 協(xié)助開展原料藥 GMP 工藝開發(fā),支持工藝驗(yàn)證、工藝轉(zhuǎn)移;
3. 參與制劑工藝研發(fā),包括處方設(shè)計(jì)、工藝參數(shù)摸索及優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移等;
4. 撰寫工藝開發(fā)相關(guān)的研究記錄、技術(shù)資料、注冊(cè)申報(bào)資料;
5. 與分析、質(zhì)量等跨部門協(xié)作,解決研發(fā)與生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題;
6. 其他與工作相關(guān)的事項(xiàng)安排。
任職要求:
1. 有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷(優(yōu)秀有經(jīng)驗(yàn)的本科亦可);
2. 具備小分子合成經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立設(shè)計(jì)并完成實(shí)驗(yàn),有工藝放大或中試經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 對(duì)制劑工藝開發(fā)有興趣,愿意在CMC體系下拓展從API到制劑的綜合能力;
4. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問題解決能力,善于溝通與團(tuán)隊(duì)協(xié)作;
5. 英文讀寫能力良好,能查閱外文文獻(xiàn)及撰寫技術(shù)文檔。

工作地點(diǎn)

深圳坪山區(qū)信立泰醫(yī)藥科技園(東門)3棟501室

職位發(fā)布者

于洋/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo深圳開悅生命科技有限公司
深圳開悅生命科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“開悅生命”)成立于2016年3月,坐落在深圳市坪山區(qū)聚柳路8號(hào)信立泰醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園研發(fā)大樓5樓。2023年獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。獲得ISO9001/ISO45001/ISO14001三大體系的資質(zhì)認(rèn)證。公司現(xiàn)有面積1000多平方米,研發(fā)中心占地面積500平方米, GMP生產(chǎn)車間面積300平方米。開悅生命以癌癥的精準(zhǔn)治療技術(shù)研發(fā)與臨床應(yīng)用為主營(yíng)業(yè)務(wù),致力成為該領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)以新型RNA解旋酶作為抗癌藥物靶標(biāo)。近13年的基礎(chǔ)研究闡明特定RNA解旋酶對(duì)癌細(xì)胞的增值、凋亡、遷移、代謝等方面的重要調(diào)控作用。依據(jù)這一類蛋白質(zhì)作為酶的特性,利用高通量藥物篩選已經(jīng)鑒定出先導(dǎo)化合物。開悅生命創(chuàng)始人張嚴(yán)冬博士從2008年開始從事解旋酶研究,至今發(fā)表數(shù)十篇高水平科研論文。同時(shí)她還是深圳市孔雀計(jì)劃高層次人才,深圳坪山區(qū)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。在RNA解旋酶蛋白家族的基礎(chǔ)研究與藥物開發(fā)處于世界領(lǐng)先水平。共發(fā)表學(xué)術(shù)論文29篇,其中SCI檢索29篇。申請(qǐng)國(guó)家技術(shù)發(fā)明專利50項(xiàng)(包括五項(xiàng)PCT國(guó)際申請(qǐng))。獲得授權(quán)發(fā)明專利24項(xiàng)。主持或參與國(guó)家自然科學(xué)基金、廣東省科技廳、深圳市科創(chuàng)委項(xiàng)目等10余項(xiàng)。
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