崗位職責
1. 三班倒工作制,制定檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄和檢驗室中各項常規(guī)及非常規(guī)實驗的檢驗方法。
2. 學習并遵循標準操作規(guī)程。參與制定SOP(標準操作規(guī)程)及表格。
3. 按照實驗室管理的要求對工作區(qū)域的安全、衛(wèi)生狀況負責。
4. 按時報告任何不合要求的情況,并根據(jù)要求對體系進行升級管理。
5. 負責組內(nèi)相關檢驗活動跟進或質(zhì)量活動的調(diào)查或組織調(diào)查。
6. 參與工藝,方法和設備的驗證。
7. 進行特定的實驗前,確保完成實驗方法培訓取得相應資質(zhì),及時的填寫原料藥起始物料、溶媒、工藝助劑檢測數(shù)據(jù)和記錄,并符合最新的法規(guī)要求。
8. 負責如實向上級反饋組內(nèi)相關檢驗活動或質(zhì)量活動。
  任職要求  
1.大學專科以上學歷,化學、藥學或相關科學專業(yè)。  
2.具備偏差調(diào)查、變更控制、OOT、OOS調(diào)查經(jīng)驗。  
3.2年及以上相關工作經(jīng)驗。