職責描述:
1、負責臨床項目的整體實施,包括中心篩選、項目立項和倫理審查、項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目結(jié)題等工作;
2、對臨床中心、研究者及CRC工作的進行指導、培訓、監(jiān)察;
3、嚴格按照相關法規(guī)把控臨床試驗相關文件,并執(zhí)行項目文件要求,確保項目的質(zhì)量、進度等;
4、確保研究數(shù)據(jù)真實、完整、可靠,且滿足溯源要求。
5、負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和存檔。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學、醫(yī)藥學、檢驗學、生物學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 一年以上CRA工作經(jīng)驗,有項目完整流程的監(jiān)察經(jīng)驗,具備診斷試劑臨床試驗CRA經(jīng)驗者優(yōu)先,具備豐富的項目完整流程監(jiān)察經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械(包含診斷試劑)注冊管理辦法、GCP、臨床試驗等相關法規(guī);
4. 熟練操作辦公軟件,良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及較強的時間管理能力。
5. 能夠適應經(jīng)常出差,具有一定的抗壓能力。
福利待遇:
1、公司有獨棟5層辦公樓,辦公場所、實驗室環(huán)境優(yōu)越;
2、六險一金、周末雙休、法定節(jié)假日休息;
3、公司設有工齡工資、年休假等;
一經(jīng)錄用,公司將為您提供完善的培訓體系,豐厚的薪資待遇及廣闊的個人發(fā)展空間;
期待您的加入!
職位福利:雙休、交通補助、帶薪年假、定期體檢、六險一金
職位亮點:體外診斷試劑