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崗位職責：
1、質(zhì)量管理
（1） 貫徹執(zhí)行國家藥品質(zhì)量管理的方針、政策，建立、完善公司質(zhì)量保證體系，并使其有效運行，對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責；
（2） 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
（3） 定期組織全公司的GMP自檢工作，并對整改措施及效果進行審核；
（4） 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)調(diào)查，并得到及時、正確地處理；
（5） 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)、完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
（6） 同有關部門對主要物料供應商進行質(zhì)量審計，評估和批準物料供應；
（7） 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
2、實施質(zhì)量管理業(yè)務
（1） 確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核、確保完成所有必要的檢驗；
（2） 對質(zhì)量管理、質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法、檢驗操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件進行審批；
（3） 審核和批準所有與質(zhì)量有關的變更；
（4） 批準并監(jiān)督委托檢驗；
（5） 監(jiān)督廠房和設備的維護，以確保其良好的運行狀態(tài)；
（6） 確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
3、部門管理
（1） 協(xié)助部門領導編制部門預算費用，并監(jiān)督執(zhí)行；
（2） 協(xié)助部門領導對部門員工開展績效考核工作；
（3） 指導、激勵和培養(yǎng)員工提高業(yè)務素質(zhì)和工作效能。
（4） 制定培訓計劃，開展相關培訓。確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
任職要求：
1、本科及以上學歷，中藥學、藥學等相關專業(yè)知識；
2、4年及以上工作經(jīng)驗，3年及以上同等崗位工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)的相關法律法規(guī)；
4、熟悉國家規(guī)定的GMP的相關規(guī)定。