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崗位職責(zé)：
1、精通藥品管理法及藥品GMP生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定，能夠在國家法規(guī)及企業(yè)文件的框架內(nèi)組織生產(chǎn)活動，有抗體和細胞治療領(lǐng)域GMP廠房建設(shè)經(jīng)驗及藥品商業(yè)化生產(chǎn)申報經(jīng)驗。
2、全面負責(zé)生產(chǎn)，組織相關(guān)的部門，如質(zhì)量、車間、工程設(shè)備、安全、環(huán)保等工作循環(huán)制度的制定及優(yōu)化，保證各項規(guī)章制度和操作規(guī)程有效實施，確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合藥品GMP相關(guān)法規(guī)以及EHS等相關(guān)要求；
3、根據(jù)商務(wù)指標制定生產(chǎn)計劃，掌握生產(chǎn)運行進度，保證產(chǎn)品質(zhì)量，負責(zé)各職能部門、產(chǎn)品質(zhì)量部門等之間的協(xié)調(diào);負責(zé)生產(chǎn)費用預(yù)算管理，建立生產(chǎn)成本控制機制，降本增效，并監(jiān)督落實;保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
4、監(jiān)督生產(chǎn)相關(guān)的工程設(shè)備設(shè)施的保養(yǎng)項目制定、定期維護與管理，確保廠房和設(shè)備支持生產(chǎn)體系的正常運作。與質(zhì)量部門協(xié)作，確保完成所生產(chǎn)工藝驗證，生產(chǎn)設(shè)備，廠房驗證等必要的相關(guān)驗證。
5、負責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)水平提升，指導(dǎo)并解決技術(shù)問題，監(jiān)督項目按計劃執(zhí)行;組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標等
6、負責(zé)技術(shù)團隊建設(shè)與管理，加強干部及核心技術(shù)骨干的培養(yǎng)，做好人才梯隊優(yōu)化與儲備;對公司及總經(jīng)理負責(zé)，定目標、追過程，拿結(jié)果。
7、負責(zé)對外聯(lián)絡(luò)任務(wù)，保持與藥監(jiān)局、應(yīng)急管理局、政府部門之間的日常維護和聯(lián)絡(luò)，協(xié)助總經(jīng)理完成商務(wù)等工作任務(wù)；
任職要求:
1、生物類、制藥類、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具備10年以上生物制品藥品（抗體類/細胞治療等領(lǐng)域經(jīng)驗優(yōu)先）生產(chǎn)運營管理經(jīng)驗，有生物制品車間建設(shè)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉GMP生產(chǎn)、藥品注冊相關(guān)法規(guī)及藥品上市注冊、現(xiàn)場核查等流程；精通產(chǎn)品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)成本控制模式；
4、具備較強的統(tǒng)籌規(guī)劃、分析決策、抗壓能力、運營管理能力。具備較強的團隊管理能力，善于發(fā)掘人才、培養(yǎng)人才、使用人才。