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更新于 5月14日
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舉報

分析經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪
  • 杭州余杭區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品質(zhì)量分析化學藥仿制藥新藥液體制劑吸入制劑氣體制劑固體制劑氣相色譜儀高效液相色譜儀
崗位職責：
1. 負責公司原料藥或制劑研發(fā)項目的質(zhì)量研究，以及相關人員的管理，確保研發(fā)項目順利推進。
2. 指導研發(fā)項目質(zhì)量研究整體方案制定，并監(jiān)督實施；
3. 指導并解決質(zhì)量研究中關鍵技術問題，負責技術攻關；
4. 負責組織藥學研究資料整理和CTD申報資料等技術文件的審核與修訂；
5. 根據(jù)FDA、NMPA、ICH等相關法規(guī)及指導原則，對研究數(shù)據(jù)資料進行整理，確保研究數(shù)據(jù)的完整性和真實性；
6.協(xié)助上級領導對研發(fā)團隊進行管理，完成領導布置的其他工作任務。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，碩士更佳，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業(yè)；
2. 5年以上分析研發(fā)工作經(jīng)驗，3年以上部門或團隊管理經(jīng)驗；
3. 具備豐富的原料藥或制劑項目質(zhì)量研究開發(fā)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)藥品注冊法規(guī)與研發(fā)技術要求，近5年有主導項目研發(fā)并成功申報經(jīng)驗；
4. 熟悉研發(fā)實驗室的日常管理及藥品注冊現(xiàn)場檢查規(guī)范；
5. 具備良好的溝通能力、有較強的團隊領導能力，協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。

工作地點

余杭區(qū)杭州師范大學科技園(文一西路)-A棟3層

職位發(fā)布者

周先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司
杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司成立于2000年，位于杭州市未來科技城杭師大科技園，研發(fā)中心面積2000余平方米。是一家專業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術服務的高科技企業(yè)，系國家高新技術企業(yè)、浙江省科技型中小型企業(yè)、杭州市高新技術企業(yè)并通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證。我們的主要業(yè)務包括：原料藥及其相關產(chǎn)品的研發(fā)、銷售以及定制合成、藥物處方工藝的開發(fā)、創(chuàng)新性新藥的研發(fā)和國內(nèi)外注冊申報，同時也為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供技術轉讓、委托開發(fā)、臨床前研究、一致性評價及生產(chǎn)技術改進等服務?；靖＠褐苣╇p休、五險一金、帶薪年假、餐費補貼、交通補貼、通訊補貼、競爭薪酬其他福利：定期體檢、年終獎金、定期團建、節(jié)假日福利、員工生日福利等。
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