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更新于 5月14日
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舉報(bào)

分析經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)·13薪
  • 杭州余杭區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥仿制藥新藥液體制劑吸入制劑氣體制劑固體制劑氣相色譜儀高效液相色譜儀
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司原料藥或制劑研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究，以及相關(guān)人員的管理，確保研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn)。
2. 指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究整體方案制定，并監(jiān)督實(shí)施；
3. 指導(dǎo)并解決質(zhì)量研究中關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，負(fù)責(zé)技術(shù)攻關(guān)；
4. 負(fù)責(zé)組織藥學(xué)研究資料整理和CTD申報(bào)資料等技術(shù)文件的審核與修訂；
5. 根據(jù)FDA、NMPA、ICH等相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，對(duì)研究數(shù)據(jù)資料進(jìn)行整理，確保研究數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性；
6.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行管理，完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，碩士更佳，藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 5年以上分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上部門或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 具備豐富的原料藥或制劑項(xiàng)目質(zhì)量研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法規(guī)與研發(fā)技術(shù)要求，近5年有主導(dǎo)項(xiàng)目研發(fā)并成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4. 熟悉研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的日常管理及藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范；
5. 具備良好的溝通能力、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。

工作地點(diǎn)

余杭區(qū)杭州師范大學(xué)科技園(文一西路)-A棟3層

職位發(fā)布者

周先生/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司
杭州新博思生物醫(yī)藥有限公司成立于2000年，位于杭州市未來(lái)科技城杭師大科技園，研發(fā)中心面積2000余平方米。是一家專業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)，系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省科技型中小型企業(yè)、杭州市高新技術(shù)企業(yè)并通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。我們的主要業(yè)務(wù)包括：原料藥及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、銷售以及定制合成、藥物處方工藝的開發(fā)、創(chuàng)新性新藥的研發(fā)和國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)，同時(shí)也為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓、委托開發(fā)、臨床前研究、一致性評(píng)價(jià)及生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)等服務(wù)?；靖＠褐苣╇p休、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、餐費(fèi)補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、競(jìng)爭(zhēng)薪酬其他福利：定期體檢、年終獎(jiǎng)金、定期團(tuán)建、節(jié)假日福利、員工生日福利等。
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