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更新于 10月14日

QA

7000-9000元
  • 杭州西湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

GLPCNAS分析化學(xué)藥品質(zhì)量分析高效液相色譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀
崗位職責(zé): 1、更新維護(hù)實(shí)驗(yàn)室主計(jì)劃表。 2、保存試驗(yàn)計(jì)劃和試驗(yàn)最終報(bào)告的副本。 3、審核試驗(yàn)計(jì)劃、試驗(yàn)記錄和試驗(yàn)最終報(bào)告。 4、編寫并簽署質(zhì)量保證聲明,羅列檢查的內(nèi)容和日期以及報(bào)告試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)管理者的日期。該聲明應(yīng)包括在最終報(bào)告中,作為最終報(bào)告能反映原始數(shù)據(jù)的證明。 5、定期檢查各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作的完整性,并保留每項(xiàng)同期檢查后寫成的經(jīng)嚴(yán)格簽字的記錄。 6、定期向管理部門和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人遞交每次研究的情況報(bào)告,指出問題以及采取的糾正措施。 7、審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本。 8、保所有的QAU審查記錄存檔。 任職要求: 1、本科5年以上或碩士3年以上在農(nóng)藥或醫(yī)藥或精細(xì)化工行業(yè)內(nèi)的分析實(shí)驗(yàn)室從事分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(至少會(huì)高效液相或氣相分析儀器),如果直接在GLP或者CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做過分析或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督、分析報(bào)告審核工作則更佳。 2、熟悉GLP/GMP或ISO17025。 3、本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。 4、英文讀寫流利。

工作地點(diǎn)

杭州西湖區(qū)紫金港科技城生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1樓

職位發(fā)布者

馮征/人事行政主管

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浙江愛索拓科技有限公司是為政府和企事業(yè)單位提供第三方高新技術(shù)服務(wù)的研究型科創(chuàng)企業(yè)。公司以同位素示蹤技術(shù)為核心,結(jié)合現(xiàn)代儀器分析技術(shù),依據(jù)OECD及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則,專業(yè)從事新醫(yī)藥、新農(nóng)藥精準(zhǔn)代謝安評(píng)技術(shù)服務(wù),同時(shí)開展標(biāo)記藥物定制合成業(yè)務(wù),是我國首家農(nóng)藥登記代謝試驗(yàn)單位。公司研發(fā)設(shè)備總資產(chǎn)逾5000萬元,實(shí)驗(yàn)室和辦公室面積5000余平方米,另有浙江省海鹽同位素產(chǎn)業(yè)園在建6000平方米研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新基地,固定資產(chǎn)總投資逾1.2億元。公司致力于支撐國家農(nóng)藥登記新規(guī)的落地實(shí)施,助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主研發(fā),為我國食品安全、環(huán)境安全、國民健康和生態(tài)文明提供強(qiáng)有力的科技支撐。
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