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1. 負(fù)責(zé)QC部門日常管理工作，制訂實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度并貫徹執(zhí)行；組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行；組織按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待報(bào)裝產(chǎn)品、成品、工藝用水及等的檢驗(yàn)工作，組織對(duì)公司的工藝用水和潔凈區(qū)域環(huán)境的監(jiān)測(cè)；對(duì)檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、菌種等制定管理規(guī)程和操作流程；負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)記錄及報(bào)告書審核簽發(fā)。
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝改進(jìn)的質(zhì)量研究及檢驗(yàn)；穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗(yàn)；結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析；負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品/原料/中間體進(jìn)行留樣檢驗(yàn)、產(chǎn)品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的品種進(jìn)行調(diào)查、分析。
3. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量原因退貨產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以便采取措施。
4. 負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作和其它驗(yàn)證分析。
5. 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。
6. 組織對(duì)QC人員進(jìn)行培訓(xùn)。
7. 負(fù)責(zé)對(duì)QC年度費(fèi)用制定預(yù)算，控制費(fèi)用在預(yù)算范圍內(nèi)。
職位要求：
1. 熟悉藥品管理法律法規(guī)
2. 熟悉分析檢驗(yàn)流程
3. 有從事分析相關(guān)工作5年以上經(jīng)驗(yàn)，1年以上同崗經(jīng)驗(yàn)。
4. 善于發(fā)現(xiàn)問題，掌握以科學(xué)的方法分析問題、解決問題