中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 2025-11-05 01:55:07

醫(yī)療器械注冊主管

6000-9000元
  • 淄博博山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械進(jìn)口器械注冊一類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申請,包括但不限于產(chǎn)品性能評估、風(fēng)險分析、臨床試驗設(shè)計等;
2、跟蹤并掌握國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),及時調(diào)整和完善注冊流程;
3、編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等;
4、參與公司內(nèi)部質(zhì)量體系建設(shè)和培訓(xùn),提高醫(yī)療器械注冊工作的質(zhì)量和效率。

任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具備較強(qiáng)的技術(shù)文檔編寫和審核能力,能夠獨立完成注冊申請所需的技術(shù)文檔;
3、具備良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,能夠與監(jiān)管部門、研發(fā)團(tuán)隊等各方進(jìn)行有效溝通;
4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力,能夠快速適應(yīng)不斷變化的法規(guī)環(huán)境;
5、具備良好的團(tuán)隊合作精神,能夠積極參與團(tuán)隊工作和協(xié)作。

工作地點

博山區(qū)淄博康貝醫(yī)療器械有限公司(健康產(chǎn)業(yè)園廠區(qū))

職位發(fā)布者

康貝醫(yī)療/人事主管

立即溝通
公司Logo淄博康貝醫(yī)療器械有限公司
淄博康貝醫(yī)療器械有限公司成立于2001年,是致力于血液凈化吸附材料研發(fā)、轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)的國家高新技術(shù)企業(yè),國家專精特新小巨人企業(yè),山東省瞪羚企業(yè)。主要產(chǎn)品為一次性使用血液灌流器、一次性使用空心纖維血漿分離器,均填補省內(nèi)空白,同時是國內(nèi)唯一一家可提供全面血液吸附的企業(yè)。2012年至2024年公司銷售額連續(xù)多年實現(xiàn)快速高增長,公司以優(yōu)異的表現(xiàn)被評為博山區(qū)明星企業(yè)50強(qiáng)、博山區(qū)科技創(chuàng)新品牌創(chuàng)建先進(jìn)企業(yè)、山東省中小企業(yè)發(fā)展新經(jīng)濟(jì)示范單位、山東省中小企業(yè)“隱形冠軍”、第七批省級“專精特新”中小企業(yè)、全國中小企業(yè)創(chuàng)新100強(qiáng)等榮譽稱號。公司現(xiàn)有員工300人,擁有涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、高分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)人才50余人。
公司主頁