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崗位職責(zé)：

1.熟悉各種現(xiàn)行藥事法規(guī)，熟悉GMP內(nèi)容要求，嚴(yán)格按照GMP規(guī)定對生產(chǎn)過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)控，保證生產(chǎn)藥品質(zhì)量。
2.依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，調(diào)度生產(chǎn)，保質(zhì)保量、按時(shí)完成計(jì)劃期內(nèi)的生產(chǎn)任務(wù)。
3.建立并保管公司生產(chǎn)檔案，保證生產(chǎn)檔案內(nèi)容填寫齊全、真實(shí)。
4.針對安全生產(chǎn)存在問題，及時(shí)采取措施，防止事故發(fā)生及整改方案的提出。
5.確保生產(chǎn)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
6.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;審核或批準(zhǔn)的培訓(xùn)方案或計(jì)劃，審核和批準(zhǔn)原版空白的批生產(chǎn)記錄。
7.審核所有與生產(chǎn)有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。
9.完成公司交辦的臨時(shí)工作。
任職要求:
1.具有藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等、應(yīng)用化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或高級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少八年從事藥品生產(chǎn)和管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2.5年及以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有相應(yīng)的組織能力，有對藥品生產(chǎn)管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理的能力。
4.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥事法規(guī)。接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
5.擅長搭建和帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì);