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崗位職責(zé)
1. 按照公司質(zhì)量管理體系要求，落實(shí)本部門職責(zé)，確保部門運(yùn)作的規(guī)范化和科學(xué)化，達(dá)成部門工作目標(biāo)，并持續(xù)改進(jìn)。
2. 負(fù)責(zé)協(xié)助組織制訂公司質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度在全公司范圍內(nèi)涉及儀器質(zhì)量方面的執(zhí)行，并對涉及儀器質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、確認(rèn)和處理，以及對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
4. 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，組織產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析、糾正預(yù)防，推動產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。
5. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)并推動產(chǎn)品質(zhì)量的保證工作，建立并逐步完善、有效落實(shí)各預(yù)防措施。
6. 負(fù)責(zé)公司儀器產(chǎn)品的原料、半成品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行工作。
7. 負(fù)責(zé)本部門與協(xié)作部門的工作對接，主持部門員工的招聘、任用、培養(yǎng)和考核等工作。
8. 完成公司交辦的其它工作。
任職要求
1. 高中或以上學(xué)歷，電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、計(jì)算機(jī)、機(jī)械等相關(guān)工科專業(yè)，或具5年及以上同類崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品特性、檢查方法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉機(jī)械或電子物料的檢測儀器和檢測方法。
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，原則性強(qiáng)。
4. 具備良好的質(zhì)量意識和風(fēng)險(xiǎn)意識。
5. 熟悉ISO13485或ISO9001體系要求和相應(yīng)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
6. 有醫(yī)療器械行業(yè)同類職位工作經(jīng)驗(yàn)、優(yōu)先。