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更新于 8月30日

質(zhì)量經(jīng)理

8000-10000元
  • 哈爾濱松北區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

干細(xì)胞實驗室GMP認(rèn)證
1、細(xì)胞制備及儲存項目全面質(zhì)量管理
2、醫(yī)療器械質(zhì)量全面管理
3、化妝品質(zhì)量全面管理
4、審核產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄,決定合格證及產(chǎn)品的發(fā)放、審核供應(yīng)商資質(zhì)、負(fù)責(zé)對質(zhì)量問題、生產(chǎn)過程偏差的監(jiān)控。負(fù)責(zé)建立并組織實施質(zhì)量管理體系,質(zhì)量安全問題的決策及文件簽發(fā),對接質(zhì)量異常,負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全評估。
5、組織開展質(zhì)量分析活動,做好質(zhì)量分析及上報工作,負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作,并制定規(guī)劃和進(jìn)行宣傳教育工作。
完成公司ISO質(zhì)量體系認(rèn)證及化妝品和醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)督檢查迎檢、接待及整改工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
3、五年以上藥品質(zhì)量管理和GMP認(rèn)證的實踐經(jīng)驗;
4、有五年以上干細(xì)胞、免疫細(xì)胞制備及儲存相關(guān)業(yè)務(wù)的質(zhì)量管理經(jīng)驗;熟悉相關(guān)的法律、法規(guī),了解行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r;
最好有化妝品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗;

工作地點

哈爾濱松北區(qū)科技創(chuàng)新城巨寶二路199號

職位發(fā)布者

佟/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo天晴干細(xì)胞股份有限公司
天晴干細(xì)胞股份有限公司坐落于黑龍江省哈爾濱市松北區(qū)科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū),創(chuàng)立于2010年,是一家從事細(xì)胞儲存、研究及臨床技術(shù)轉(zhuǎn)化的國家級高新技術(shù)企業(yè),獲批為老年性疾病干細(xì)胞技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心、黑龍江省干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心、黑龍江省企業(yè)技術(shù)中心等,并于2015年在新三板掛牌上市,武漢天晴干細(xì)胞有限公司于2018年成立,業(yè)務(wù)范圍輻射華中地區(qū)。企業(yè)投建了占地面積10萬平米的大型生物科研基地,包括亞洲最大的細(xì)胞儲存庫,儲存細(xì)胞容量可達(dá)500萬份。主要產(chǎn)品及開展的技術(shù)應(yīng)用包括新生兒干細(xì)胞儲存及應(yīng)用,成人脂肪組織凍存及脂肪干細(xì)胞應(yīng)用,免疫細(xì)胞儲存,超活性多細(xì)胞生長因子(sPL)治療骨性疾病、產(chǎn)后損傷、皮膚損傷、抗衰老技術(shù)應(yīng)用等。企業(yè)科研實力雄厚,匯集國內(nèi)外再生醫(yī)學(xué)行業(yè)精英,與國內(nèi)、外知名企業(yè)、機(jī)構(gòu)、院校共筑技術(shù)平臺,積極開展交流與合作,在進(jìn)行自主研發(fā)的同時進(jìn)行技術(shù)引進(jìn)并與權(quán)威專家進(jìn)行項目交流,使企業(yè)的技術(shù)和產(chǎn)品達(dá)到國際一流水平。
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