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更新于 4月24日

品質組長

7000-8000元
  • 深圳光明區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

來料檢驗(IQC)制程檢驗(IPQC)成品檢驗(FQC)
崗位職責: 1、協(xié)助品管部管理人員貫徹實施本部門的質量方針和目標。 2、協(xié)助品管部管理人員管理檢驗員的日常檢驗工作,督促檢驗員按照要求進行各項的檢驗工作, 協(xié)助上級管理人員協(xié)調本部門與相關部門的工作關系 3、審核和確認檢驗員的日常檢驗報表,如IPQC首件及巡線記錄,IQC來料檢驗記錄,成品檢驗記錄,不合格品處置單的處置措施核準等。 4、收集并統(tǒng)計相關質量信息數(shù)據(jù),及時反饋給上級領導及相關部門 5、負責部門工具、儀器設備等的管理 6、本部門的5S管理 7、協(xié)助工程師跟進不合格品的處置 8、協(xié)助工程師或者主管編制檢驗規(guī)范 9、協(xié)助工程或者研發(fā)進行相關的驗證。 10、上級管理人員交付的其它工作事項 任職要求: 1、大專學歷,有2年以上組長管理工作經驗,有醫(yī)療器械檢驗工作經驗優(yōu)先。 2、熟悉塑膠/五金/電子/布料/包材等材料檢驗和測試標準、熟悉質量檢驗流程 3、有良好的溝通能力,及對問題的分析和處理能力; 4、責任心強,具有良好的溝通、協(xié)調能力;做事仔細、主動性強、具有良好團體精神。 5、了解醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、ISO13485和QSR820等標準和法規(guī);

工作地點

深圳光明區(qū)光明新區(qū)公明北環(huán)路上村冠城工業(yè)大廈7樓

職位發(fā)布者

鄧在慧/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo深圳市邁合醫(yī)療器械有限公司
深圳市邁合醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2005年。延攬優(yōu)秀人才,積累深厚經驗,于2010年開始醫(yī)療器械之研發(fā)和生產,專注于血栓泵和腿套的研發(fā)和生產。迄今發(fā)展成為此產品領域在中國最有影響力的制造商,向美國、歐洲重要品牌穩(wěn)定提供產品,年生產量血栓泵約8萬臺,腿套逾500萬件。血栓泵和腿套,是用于深靜脈血栓(DVT)的預防和治療的系統(tǒng)。此產品的技術和市場在美國最為成熟。自從進入這個領域到現(xiàn)在,我們一直保持同美國先進研發(fā)團隊緊密合作。美國研發(fā)團隊:負責產品設計和驗證(DHF),并獲得FDA授予之510K號準許在美國銷售。深圳生產工廠:負責原材料準備,組織生產和質量控制,直至出貨發(fā)運。優(yōu)質原材料是制造優(yōu)質產品的基本條件,我們使用的原材通過了根據(jù)ISO10993進行的生物相容性(Bio-compatibility)測試,以及德國標準Oeko-Tex Standard 100測試,消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質認證,機器各零件更獲得UL和CE之認證。確保對人體安全無虞。健康環(huán)保和安全,貫穿產品的設計、采購、生產、包裝儲運、檢驗的每一個環(huán)節(jié)。先進的無膠水貼合技術(Flame Lamination)確保無毒、環(huán)保、健康(Latex Free,DEHP Free).零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車縫,全過程在本工廠實施。FDA之21CFR820和ISO13485管理體系,滲透到每個活動環(huán)節(jié),全程品質監(jiān)控無遺漏,確保每一個產品的優(yōu)秀品質。2010年獲得DUNS代碼2010年于美國FDA注冊2011年獲得ISO9001認證2015年FDA針對21CFR820實地審查工廠,零缺點通過審查2015年獲ISO13485認證。
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