職位描述
藥品警戒
崗位內(nèi)容：
1. 對國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、標準和流程進行分析和研究。
2. 評估藥品臨床試驗申請資料和審批文件的合規(guī)性和科學性，提出審評意見和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測方案和計劃，負責藥物不良反應和問題處理。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷，具備深厚的藥物注冊和審評經(jīng)驗。
2. 精通藥品注冊相關法規(guī)和標準，熟悉國內(nèi)外藥品審評流程。
3. 具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責任心，能夠承擔較強的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，有較強的解決問題的能力。
5. 熟練運用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫。
1. 對國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、標準和流程進行分析和研究。
2. 評估藥品臨床試驗申請資料和審批文件的合規(guī)性和科學性，提出審評意見和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測方案和計劃，負責藥物不良反應和問題處理。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷，具備深厚的藥物注冊和審評經(jīng)驗。
2. 精通藥品注冊相關法規(guī)和標準，熟悉國內(nèi)外藥品審評流程。
3. 具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責任心，能夠承擔較強的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，有較強的解決問題的能力。
5. 熟練運用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫。
工作地點
三亞崖州區(qū)保利崖州灣科技城會議中心
相似職位
- 藥物警戒專員4000-8000元
三亞 - 崖州區(qū)
拓新藥業(yè)集團股份有限公司 - 藥物警戒負責人-拓新藥業(yè)（三亞）有限公司5000-7000元
三亞 - 崖州區(qū)
三亞科城教育有限公司
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拓新藥業(yè)集團股份有限公司拓新藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱集團）是集化學合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為?體的高新技術企業(yè)，在國內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強實力。集團在國內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)領域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢，并形成了從基礎產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。集團打造建?高效催化合成反應技術平臺、核苷發(fā)酵技術平臺和生物轉化半合成技術平臺；并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個系列核苷（酸）類產(chǎn)品，包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫(yī)藥中間體；主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)用藥領域。
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