職位描述
化學(xué)藥生物藥QC仿制藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)QC小組日常管理工作，制定實驗室各項管理制度并貫徹執(zhí)行；組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行；
- 負(fù)責(zé)日常質(zhì)量研究工作，建設(shè)并維護相關(guān)質(zhì)量體系；
- 負(fù)責(zé)方法轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性考察等工作；負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)檢驗方法的驗證工作和其他驗證分析；
- 負(fù)責(zé)對檢驗偏差、OOS和其他相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定；
- 定期組織QC人員培訓(xùn)；
- 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
- 藥學(xué)、藥物分析、制藥工程、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
- 5年及以上QC實驗室經(jīng)驗，具備GMP實驗室管理經(jīng)驗優(yōu)先，具備FDA核查經(jīng)驗優(yōu)先；
- 熟練使用常見分析設(shè)備，如高效液相色譜，氣相色譜，水份儀，紫外分光光度計，紅外光譜儀等；
- 有較強分析專業(yè)知識和良好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料；
- 具有良好的溝通能力、團隊精神，工作積極主動，責(zé)任心強，善于學(xué)習(xí)和接受新知識。
工作地點
南京漢欣醫(yī)藥棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園c5棟
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職位發(fā)布者
莊雙/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
南京漢欣醫(yī)藥科技有限公司漢欣醫(yī)藥成立于2017年，是一家以科學(xué)為基礎(chǔ)，致力于醫(yī)藥自主研發(fā)、生產(chǎn)，誠信至上、開拓創(chuàng)新的公司。同時作為美國AMPHASTAR制藥集團的成員企業(yè)，漢欣醫(yī)藥致力于生物科技、新藥及復(fù)雜制劑的研發(fā)和生產(chǎn)。公司注冊資本超1.5億人民幣，同時擁有13,000平米的現(xiàn)代化綜合研發(fā)大樓，含原核生物、真核生物、蛋白質(zhì)、多肽、酶催化、納米制劑、微粒子工程、超微量分析等各類實驗室，并獲得國家CNAS實驗室認(rèn)證。自成立以來，漢欣醫(yī)藥先后被評為"國家級高新技術(shù)企業(yè)"、"江蘇省技術(shù)先進型企業(yè)"、"南京市基因重組藥物工程技術(shù)研究中心"、"省專精特新創(chuàng)新中小企業(yè)"、"知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)"、"南京市市級企業(yè)技術(shù)中心"、"南京市生物大分子藥物遞送系統(tǒng)工程研究中心"、"省研發(fā)型企業(yè)"、"棲霞區(qū)企業(yè)專家工作室"，"2023年度江蘇省“正版正貨承諾企業(yè)"，并與高校聯(lián)合培養(yǎng)高等人才，建立“南京大學(xué)研究生工作站”、"南京大學(xué)就業(yè)實習(xí)基地"、"中國藥科大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院專業(yè)學(xué)位研究生實踐基地"、“中國藥科大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院聯(lián)合實驗室”、"棲霞區(qū)大學(xué)生優(yōu)秀實踐基地"。 2021年始，漢欣醫(yī)藥進行全產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)戰(zhàn)略布局，旗下有漢欣醫(yī)藥研發(fā)、臣功制藥等子公司。
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