職位描述
藥品工藝
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草、修訂。
2、 對(duì)現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝提出改進(jìn)意見，按規(guī)定程序配合生產(chǎn)現(xiàn)場試驗(yàn)。
3、 負(fù)責(zé)完成新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、新工藝的試驗(yàn)，解決試生產(chǎn)或試驗(yàn)中的工藝技術(shù)問題。
4、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄，原始生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì)審定。
5、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄初審。進(jìn)行新原料、新包裝材料的試車試驗(yàn)工作。會(huì)同質(zhì)量部等有關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量事故分析，負(fù)責(zé)處理措施的執(zhí)行。
6、 按照偏差處理程序?qū)ιa(chǎn)偏差進(jìn)行處理，參與有關(guān)驗(yàn)證方案的編寫、審核工作。
7、 參與GMP自檢，并參與整改措施的實(shí)施。
2、 對(duì)現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝提出改進(jìn)意見，按規(guī)定程序配合生產(chǎn)現(xiàn)場試驗(yàn)。
3、 負(fù)責(zé)完成新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、新工藝的試驗(yàn)，解決試生產(chǎn)或試驗(yàn)中的工藝技術(shù)問題。
4、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄，原始生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì)審定。
5、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄初審。進(jìn)行新原料、新包裝材料的試車試驗(yàn)工作。會(huì)同質(zhì)量部等有關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量事故分析，負(fù)責(zé)處理措施的執(zhí)行。
6、 按照偏差處理程序?qū)ιa(chǎn)偏差進(jìn)行處理，參與有關(guān)驗(yàn)證方案的編寫、審核工作。
7、 參與GMP自檢，并參與整改措施的實(shí)施。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、至少具有一年從事藥品生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)，具有小容量注射劑生產(chǎn)車間/固體制劑車間工藝經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉藥品質(zhì)量管理規(guī)范、熟練使用辦公軟件和自動(dòng)化設(shè)備，敬業(yè)踏實(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)。
工作地點(diǎn)
橋西區(qū)河北張家口市東山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)河北凱威制藥有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
程華/人事
昨日活躍立即溝通
凱威制藥河北凱威制藥有限責(zé)任公司始建于1973年，原名為張家口地區(qū)制藥廠，1991年更名為張家口市泰康制藥廠，2009年6月引進(jìn)戰(zhàn)略投資人張家口飛達(dá)房地產(chǎn)開發(fā)有限公司，開始使用現(xiàn)名稱河北凱威制藥有限責(zé)任公司，經(jīng)過四十年的穩(wěn)健發(fā)展,公司也發(fā)展成為具備較強(qiáng)研發(fā)和生產(chǎn)能力的中型制藥企業(yè)。目前公司能生產(chǎn)注射、口服固體等多種劑型的藥品,其中小容量注射劑產(chǎn)能4億支/年；硬膠囊劑：1億粒/年；片劑：10億片/年；顆粒劑：2000萬袋/年；滴丸：10億粒/年；軟膠囊劑：8000萬粒/年；凍干粉針劑：1200萬支/年.公司新廠區(qū)建設(shè)項(xiàng)目“GMP異地改擴(kuò)建項(xiàng)目”被省發(fā)改委列為河北省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，位列張家口市十大建設(shè)項(xiàng)目。新的藥品生產(chǎn)車間已于2014年8月一次性零缺陷通過國家食藥監(jiān)局新版GMP認(rèn)證。 2011年1月1日,公司與北京阜康仁生物科技有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同研發(fā)抗腫瘤藥物米利鉑、阿扎胞苷、雷莫司汀、伊諾他濱、美替諾龍等`五個(gè)品種，后續(xù)相繼啟動(dòng)布洛芬注射液、鹽酸納美芬注射液、阿加曲班注射液等三個(gè)品種的新藥研發(fā)。2011年6月1日,與廣東藥學(xué)院簽訂產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議書，共同推進(jìn)高校與企業(yè)之間的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，互惠互利、相互促進(jìn)、共同發(fā)展，公司成為廣東藥學(xué)院產(chǎn)學(xué)研基地。凱威制藥一直高度重視產(chǎn)品質(zhì)量，其小容量注射劑為國際名牌產(chǎn)品，已遠(yuǎn)銷南美、非洲、中東、俄羅斯和東南亞50余個(gè)國家和地區(qū)。凱威是國內(nèi)小容量注射劑出口的首選制造企業(yè)。維生素D2注射劑是國家基藥中標(biāo)品種。公司目前正圍繞公司跨越發(fā)展目標(biāo)制定“奧運(yùn)爭光計(jì)劃”。公司將以國際化、專業(yè)化為主要抓，利用八年時(shí)間把公司建設(shè)成為國內(nèi)最具特色的、有一定國際知名度的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
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