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更新于 7月18日

醫(yī)療器械注冊專員

6000-11000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招6人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊醫(yī)療設(shè)備/器械
1、負責安設(shè)計開發(fā)過程資料的收集和編寫:
2、編寫醫(yī)療器械注冊文檔,跟蹤注冊變更登記;
3、負責產(chǎn)品注冊,產(chǎn)品變更及質(zhì)量體系相關(guān)文件與材料;
4、熟悉藥監(jiān)局,醫(yī)療器械檢測中心的辦事流程;
5、負責臨床文件和資料的搜索和研究,編寫注冊臨床評估
職位要求:
1、具有2年以上的醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;
2、具有醫(yī)藥、生物、檢驗等醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
3、熟悉醫(yī)療器械及醫(yī)藥產(chǎn)品注冊、變更等程序;熟悉醫(yī)療器械管理體系;
4、具有嚴謹認真的工作態(tài)度,責任心強,有良好的團隊合作及溝通能力
職位福利:五險一金、包吃、包住、交通補助、全勤獎、績效獎金、免費班車
職位亮點:有很好的晉升空間,團隊的協(xié)作能力強

工作地點

青島市城陽區(qū)龍翔路上馬工業(yè)園西首

職位發(fā)布者

趙春霞/人事經(jīng)理

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公司Logo青島中騰生物技術(shù)有限公司
青島中騰生物成立于2012年,是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國家級高新技術(shù)企業(yè);“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來一直堅持在自己擅長的領(lǐng)域?qū)W⒀邪l(fā),不斷為社會提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團化發(fā)展格局。公司擁有獨立的研發(fā)機構(gòu),并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學緊密合作,助力開發(fā)藍色藥庫,成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應用到醫(yī)療領(lǐng)域,成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè),應用到急慢性創(chuàng)面修復及婦科領(lǐng)域,并取得專家共識。公司總投資超過3億元,擁有萬級GMP凈化生產(chǎn)車間,涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護膚品等多個領(lǐng)域。通過歐盟CE認證,ISO13485國際質(zhì)量管理體系認證;建立起完善的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系,擁有多項國家發(fā)明專利。公司順應大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化,組建新媒體團隊,布局互聯(lián)網(wǎng)渠道,打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境,借助互聯(lián)網(wǎng),物聯(lián)網(wǎng),信息化,智能化等手段,不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務水平。在國內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長期合作,入駐10000多家民營機構(gòu),積極拓展國際市場,產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區(qū)、累計幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們愿與社會各界有志之士攜手并進,共創(chuàng)未來!
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