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更新于 8月12日
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舉報(bào)

藥物警戒經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床研究腫瘤臨床試驗(yàn)CRO
崗位職責(zé):
1.依據(jù)藥物警戒法規(guī)及公司SOP要求，進(jìn)行藥物警戒的項(xiàng)目管理工作，制定安全管理計(jì)劃，保證以此開展各項(xiàng)藥物警戒活動(dòng)；
2.依據(jù)國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法規(guī)政策，協(xié)助PV總監(jiān)建立及完善公司藥物警戒相關(guān)制度流程；
3.依據(jù)藥物警戒法規(guī)及公司SOP要求，進(jìn)行個(gè)例安全性報(bào)告的處理和遞交，保證報(bào)告的及時(shí)性和合規(guī)性；
4.熟練PV數(shù)據(jù)庫(kù)的操作，熟悉數(shù)據(jù)庫(kù)的建立及維護(hù)等相關(guān)工作（如項(xiàng)目信息配置、賬號(hào)建立或變更等）；
5.依據(jù)項(xiàng)目要求準(zhǔn)備培訓(xùn)材料，在項(xiàng)目啟動(dòng)階段為申辦方和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)等人員提供藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)；
6.組織撰寫藥物警戒相關(guān)安全性報(bào)告（如DSUR），并按法規(guī)要求報(bào)告監(jiān)管部門。
7.參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)及申辦者的審查/稽查。
任職要求:
1.教育背景本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練使用各種辦公軟件，有藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)使用經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.3年以上CRO或制藥企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
自主獨(dú)立、抗壓能力、遵從規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、規(guī)劃安排、問(wèn)題解決、有效溝通、積極主動(dòng)、協(xié)調(diào)能力、信息收集、高效執(zhí)行。
備注：工作地域不限。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)張江科學(xué)之門T2(模力·場(chǎng))

職位發(fā)布者

孫女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
有臨醫(yī)藥成立于2017年，總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域，為新藥臨床試驗(yàn)提供全過(guò)程一體化專業(yè)服務(wù)：策略咨詢、注冊(cè)申報(bào)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評(píng)估、生物分析、研究中心現(xiàn)場(chǎng)管理及人員外派服務(wù)。服務(wù)團(tuán)隊(duì)500人，駐地全國(guó)超過(guò)100個(gè)城市。核心團(tuán)隊(duì)均具備15年以上從業(yè)資歷，已為200多項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)提供服務(wù)。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心（包括復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家心血管病中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)中心及臨研體）建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國(guó)28個(gè)省和直轄市、100多個(gè)城市的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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