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更新于 9月3日

藥物警戒醫(yī)生(PV醫(yī)生)

2-3萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒腫瘤臨床醫(yī)學(xué)內(nèi)科
1、對于系統(tǒng)中錄入的個例安全性報告進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估,必要時從醫(yī)學(xué)角度與相關(guān)各方(如:研究者、申辦方等)進(jìn)行溝通;
2、負(fù)責(zé)安全性相關(guān)材料的撰寫,并與客戶相關(guān)部門進(jìn)行溝通:如研發(fā)期間安全性更新報告、定期安全性更新報告、年度報告等;
3、負(fù)責(zé)項目藥物安全信號檢測與管理,檢索國內(nèi)外安全性相關(guān)文獻(xiàn)資料并整理,進(jìn)行風(fēng)險管理;
4、參與公司內(nèi)部與藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)資料的準(zhǔn)備及講授;
5、參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)及申辦者的審查/稽查。
任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)/腫瘤學(xué)/內(nèi)科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上臨床醫(yī)生工作,具備藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上;
3、熟悉PV相關(guān)國內(nèi)外各類法規(guī)、指南,具備相關(guān)醫(yī)學(xué)知識;
4、CET-6,具備良好的英文讀寫能力和一定的聽說能力;
5、認(rèn)真負(fù)責(zé)、遵從規(guī)范,有較好的執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

上海浦東新區(qū)張江科學(xué)之門T2(模力·場)

職位發(fā)布者

孫女士/HRM

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公司Logo上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
有臨醫(yī)藥成立于2017年,總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域,為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業(yè)服務(wù):策略咨詢、注冊申報、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨立影像評估、生物分析、研究中心現(xiàn)場管理及人員外派服務(wù)。服務(wù)團(tuán)隊500人,駐地全國超過100個城市。核心團(tuán)隊均具備15年以上從業(yè)資歷,已為200多項新藥臨床試驗提供服務(wù)。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心(包括復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、國家心血管病中心等多個國家級醫(yī)學(xué)中心及臨研體)建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網(wǎng)絡(luò),可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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