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臨床研究專員/經(jīng)理

7000-14000元
  • 長沙芙蓉區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤研究CRC新藥
工作地點:長沙/株洲 主要職責(zé): 1、對于即將進入臨床試驗(近期主要為研究者發(fā)起的臨床研究,即IIT)階段的公司內(nèi)部管線項目,協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)公司相關(guān)部門和IIT臨床研究實施單位,收集、整理、撰寫IIT申請資料,包括協(xié)助制定IIT臨床研究方案、規(guī)劃/建議臨床研究數(shù)據(jù)收集參數(shù)和分析表格、協(xié)助IIT研究在實施單位的立項、倫理審查等工作。 2、IIT臨床研究實施期間,協(xié)調(diào)監(jiān)督研究中的相關(guān)事務(wù),和參研醫(yī)院的PI、研究人員、入組病人進行良好溝通,確保臨床研究的合規(guī)性,協(xié)助準(zhǔn)備并確保臨床研究相關(guān)物資的及時到位,完善病人資料檔案和研究相關(guān)記錄,收集整理臨床研究數(shù)據(jù)和結(jié)果分析,保證每位病人臨床研究任務(wù)的完成。 3、及時和公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門及管線項目負責(zé)人反饋、匯報并討論IIT研究的結(jié)果和問題,協(xié)助召開臨床研究相關(guān)的項目會議。 4、在公司內(nèi)部定期開展臨床試驗相關(guān)的知識介紹和培訓(xùn)。 5、在公司后期有新藥項目進入非IIT的正式臨床試驗階段時,和臨床試驗CRO對接溝通,協(xié)助進行臨床相關(guān)資料的撰寫和審核,包括臨床試驗方案、研究者手冊、臨床試驗計劃、臨床總結(jié)報告的撰寫、審核和QC;病人知情同意書(ICF)、病例報告表(CRF)、臨床試驗用表卡及其他研究文件的醫(yī)學(xué)審核;協(xié)助注冊申報材料中臨床試驗相關(guān)內(nèi)容的編寫;收集、整理臨床試驗藥物靶點、適應(yīng)癥及同類藥物臨床試驗相關(guān)背景資料,為臨床研究決策和臨床研究設(shè)計提供數(shù)據(jù)支持。 6、完成公司交辦的其他工作。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、護理、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。 2、本科學(xué)歷3年及以上臨床研究項目工作經(jīng)驗,碩士以上學(xué)歷1年以上臨床研究項目經(jīng)驗。 3、熟悉注冊臨床試驗管理流程及相關(guān)法律法規(guī)。有腫瘤臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先。有GCP證書者優(yōu)先。 4、英語CET-4級或同等水平以上。 5、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,工作細致認真、主動、有條理,具有良好的團隊合作精神。 6、身體健康、無色盲色弱。

工作地點

長沙芙蓉區(qū)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

職位發(fā)布者

熊娜/行政人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南中晟全肽生物科技股份有限公司
公司簡介:湖南中晟全肽生物科技股份有限公司是一家致力于推動全球多肽新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新的生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)。公司成立于2017年9月,總部位于中國湖南株洲,在美國新澤西以及湖南長沙設(shè)有子公司。中晟全肽擁有的多肽信息壓縮技術(shù)(PICT),已構(gòu)建完成包含近五億種多肽信息的超大型多肽實體庫(PICT庫)以及噬菌體展示庫、mRNA展示庫、動物毒素多肽庫、納米環(huán)肽庫、虛擬多肽庫等六大互補性分子發(fā)現(xiàn)庫,為多肽新藥發(fā)現(xiàn)提供了“種子庫”,解決了全球多肽新藥發(fā)現(xiàn)端“卡脖子”技術(shù)難題。同時,中晟全肽已建成高通量篩選平臺、虛擬篩選平臺、結(jié)構(gòu)解析及AI發(fā)現(xiàn)平臺、多肽芯片篩選平臺、多肽及小分子藥物偶聯(lián)平臺、基因構(gòu)建及多肽表達平臺、靶標(biāo)蛋白表達及細胞系建立平臺、新藥血腦屏障滲透性測試平臺等十二大優(yōu)勢平臺?;谶@些平臺,公司針對目標(biāo)靶點發(fā)現(xiàn)全新的高活性多肽分子,并對其發(fā)現(xiàn)的先導(dǎo)化合物進行臨床前研究。中晟全肽人才聚集,研發(fā)技術(shù)力量雄厚,現(xiàn)擁有各類海外歸國人才20余位。2019年完成Pre-A輪融資1億元,2021年完成A輪融資2.2億元,并已于2023年8月啟動Pre-IPO輪融資,預(yù)計估值15.5億元。目前中晟全肽已獲得了阿斯利康、九典制藥、康緣藥業(yè)等公司的研發(fā)合作訂單。中晟全肽將秉承創(chuàng)新發(fā)展理念,不斷引進行業(yè)高層次人才,持續(xù)投入大量研發(fā)費用,通過“雙輪”驅(qū)動,即:基于新穎平臺進行新藥研發(fā)服務(wù)+自研管線做 first-in-class創(chuàng)新藥布局。為全球多肽藥物得以繁榮賦能,讓多肽藥得以低成本惠及全球患者,造福人類健康。公司地址(總部):株洲市云龍示范區(qū)云龍大道1769號現(xiàn)代服務(wù)業(yè)總部園D5、D6棟公司官網(wǎng):www.peplib.com(英文) www.peplib.cn(中文)員工福利:五險一金、有競爭力的薪酬、項目獎金、年節(jié)福利、完善的培訓(xùn)體系及晉升機制、股權(quán)激勵(符合條件者)、社團/旅游/團建等多樣活動、生日/婚慶/生育慰問等多樣員工關(guān)懷、舒心的工作環(huán)境…我們需要:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、藥物分析、細胞生物學(xué)、計算生物學(xué)、生物信息學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物制藥、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士研究生、碩士研究生人、本科人才,有工作經(jīng)驗者尤佳(部分崗位亦可接收應(yīng)屆畢業(yè)生)
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