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更新于 7月11日

臨床研究專員/經(jīng)理

7000-14000元

職位描述

腫瘤研究CRC新藥
工作地點(diǎn):長(zhǎng)沙/株洲 主要職責(zé): 1、對(duì)于即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)(近期主要為研究者發(fā)起的臨床研究,即IIT)階段的公司內(nèi)部管線項(xiàng)目,協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)公司相關(guān)部門(mén)和IIT臨床研究實(shí)施單位,收集、整理、撰寫(xiě)IIT申請(qǐng)資料,包括協(xié)助制定IIT臨床研究方案、規(guī)劃/建議臨床研究數(shù)據(jù)收集參數(shù)和分析表格、協(xié)助IIT研究在實(shí)施單位的立項(xiàng)、倫理審查等工作。 2、IIT臨床研究實(shí)施期間,協(xié)調(diào)監(jiān)督研究中的相關(guān)事務(wù),和參研醫(yī)院的PI、研究人員、入組病人進(jìn)行良好溝通,確保臨床研究的合規(guī)性,協(xié)助準(zhǔn)備并確保臨床研究相關(guān)物資的及時(shí)到位,完善病人資料檔案和研究相關(guān)記錄,收集整理臨床研究數(shù)據(jù)和結(jié)果分析,保證每位病人臨床研究任務(wù)的完成。 3、及時(shí)和公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門(mén)及管線項(xiàng)目負(fù)責(zé)人反饋、匯報(bào)并討論IIT研究的結(jié)果和問(wèn)題,協(xié)助召開(kāi)臨床研究相關(guān)的項(xiàng)目會(huì)議。 4、在公司內(nèi)部定期開(kāi)展臨床試驗(yàn)相關(guān)的知識(shí)介紹和培訓(xùn)。 5、在公司后期有新藥項(xiàng)目進(jìn)入非IIT的正式臨床試驗(yàn)階段時(shí),和臨床試驗(yàn)CRO對(duì)接溝通,協(xié)助進(jìn)行臨床相關(guān)資料的撰寫(xiě)和審核,包括臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)計(jì)劃、臨床總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)、審核和QC;病人知情同意書(shū)(ICF)、病例報(bào)告表(CRF)、臨床試驗(yàn)用表卡及其他研究文件的醫(yī)學(xué)審核;協(xié)助注冊(cè)申報(bào)材料中臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的編寫(xiě);收集、整理臨床試驗(yàn)藥物靶點(diǎn)、適應(yīng)癥及同類藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)背景資料,為臨床研究決策和臨床研究設(shè)計(jì)提供數(shù)據(jù)支持。 6、完成公司交辦的其他工作。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、護(hù)理、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。 2、本科學(xué)歷3年及以上臨床研究項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn),碩士以上學(xué)歷1年以上臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉注冊(cè)臨床試驗(yàn)管理流程及相關(guān)法律法規(guī)。有腫瘤臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。有GCP證書(shū)者優(yōu)先。 4、英語(yǔ)CET-4級(jí)或同等水平以上。 5、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,工作細(xì)致認(rèn)真、主動(dòng)、有條理,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。 6、身體健康、無(wú)色盲色弱。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙芙蓉區(qū)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

職位發(fā)布者

熊娜/行政人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南中晟全肽生物科技股份有限公司
公司簡(jiǎn)介:湖南中晟全肽生物科技股份有限公司是一家致力于推動(dòng)全球多肽新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新的生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)。公司成立于2017年9月,總部位于中國(guó)湖南株洲,在美國(guó)新澤西以及湖南長(zhǎng)沙設(shè)有子公司。中晟全肽擁有的多肽信息壓縮技術(shù)(PICT),已構(gòu)建完成包含近五億種多肽信息的超大型多肽實(shí)體庫(kù)(PICT庫(kù))以及噬菌體展示庫(kù)、mRNA展示庫(kù)、動(dòng)物毒素多肽庫(kù)、納米環(huán)肽庫(kù)、虛擬多肽庫(kù)等六大互補(bǔ)性分子發(fā)現(xiàn)庫(kù),為多肽新藥發(fā)現(xiàn)提供了“種子庫(kù)”,解決了全球多肽新藥發(fā)現(xiàn)端“卡脖子”技術(shù)難題。同時(shí),中晟全肽已建成高通量篩選平臺(tái)、虛擬篩選平臺(tái)、結(jié)構(gòu)解析及AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、多肽芯片篩選平臺(tái)、多肽及小分子藥物偶聯(lián)平臺(tái)、基因構(gòu)建及多肽表達(dá)平臺(tái)、靶標(biāo)蛋白表達(dá)及細(xì)胞系建立平臺(tái)、新藥血腦屏障滲透性測(cè)試平臺(tái)等十二大優(yōu)勢(shì)平臺(tái)?;谶@些平臺(tái),公司針對(duì)目標(biāo)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)全新的高活性多肽分子,并對(duì)其發(fā)現(xiàn)的先導(dǎo)化合物進(jìn)行臨床前研究。中晟全肽人才聚集,研發(fā)技術(shù)力量雄厚,現(xiàn)擁有各類海外歸國(guó)人才20余位。2019年完成Pre-A輪融資1億元,2021年完成A輪融資2.2億元,并已于2023年8月啟動(dòng)Pre-IPO輪融資,預(yù)計(jì)估值15.5億元。目前中晟全肽已獲得了阿斯利康、九典制藥、康緣藥業(yè)等公司的研發(fā)合作訂單。中晟全肽將秉承創(chuàng)新發(fā)展理念,不斷引進(jìn)行業(yè)高層次人才,持續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)用,通過(guò)“雙輪”驅(qū)動(dòng),即:基于新穎平臺(tái)進(jìn)行新藥研發(fā)服務(wù)+自研管線做 first-in-class創(chuàng)新藥布局。為全球多肽藥物得以繁榮賦能,讓多肽藥得以低成本惠及全球患者,造福人類健康。公司地址(總部):株洲市云龍示范區(qū)云龍大道1769號(hào)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)總部園D5、D6棟公司官網(wǎng):www.peplib.com(英文) www.peplib.cn(中文)員工福利:五險(xiǎn)一金、有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、年節(jié)福利、完善的培訓(xùn)體系及晉升機(jī)制、股權(quán)激勵(lì)(符合條件者)、社團(tuán)/旅游/團(tuán)建等多樣活動(dòng)、生日/婚慶/生育慰問(wèn)等多樣員工關(guān)懷、舒心的工作環(huán)境…我們需要:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、藥物分析、細(xì)胞生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)、生物信息學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物制藥、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士研究生、碩士研究生人、本科人才,有工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳(部分崗位亦可接收應(yīng)屆畢業(yè)生)
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