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任職要求:
1、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷，有執(zhí)業(yè)藥師相關證書優(yōu)先；
2、有3年以上同崗位工作經驗，5年以上質量管理經驗者優(yōu)先考慮；
3、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，樂觀敬業(yè)；具有團隊合作精神，責任心強；具有良好的協(xié)調能力和人際溝通能力；
4、熟練使用相關辦公軟件。
崗位職責：
1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、帶包裝產品和成品符合經注冊標準批準的要求和質量標準。
2、確保在產品上市放行前完成對批記錄的審核;
3、確保完成所有必要的檢驗;
4、批準質量標準和其他質量管理的操作規(guī)程;
5、審核和批準所有與質量有關的變更;
6、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經經過調查并得到及時處理;
7、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;
8、確保完成自檢;
9、評估和批準物料供應商;
10、確保所有與產品質量有關的投訴已經經過調查,并得到及時、正確的處理;
11、確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數據;
12、確保完成產品質量回顧分析;
13、確保質量控制和質量保證人員都經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。