1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目運營與管理、監(jiān)查報告的技術(shù)審核;
2、從整體上分配和協(xié)調(diào)資源,把握項目進(jìn)度,確保項目在預(yù)算時間和成本內(nèi)優(yōu)質(zhì)高效完成;
3、負(fù)責(zé)大臨床PM和CRA團(tuán)隊的營運及日常管理、績效考核、技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)部門管理制度及SOP的制定、監(jiān)督執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)大臨床項目商務(wù)競標(biāo)的技術(shù)支持、面標(biāo)、報價等;
6、完成總經(jīng)理交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥代動力學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、10年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗,2年以上國際或國內(nèi)大型藥企、CRO公司類似崗位任職經(jīng)歷;
3、豐富的I&II&III期項目管理、監(jiān)查或稽查經(jīng)驗,熟悉ICH/GCP、FDA/CFDA有關(guān)臨床試驗的相關(guān)法規(guī);
4、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷能力和溝通協(xié)調(diào)能力、應(yīng)變能力、抗壓能力;
5、具有豐富的商務(wù)競標(biāo)支持經(jīng)驗,有較好的商務(wù)資源/PI資源的優(yōu)先考慮。