崗位職責(zé):
1、 全面負(fù)責(zé)BE及PK生物分析項(xiàng)目研究工作的運(yùn)行管理;
2、 重點(diǎn)負(fù)責(zé)生物分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證,制定實(shí)驗(yàn)方案,撰寫總結(jié)報(bào)告;
3、 掌握研究工作的進(jìn)展,各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)及時(shí)、直接、準(zhǔn)確、清晰;
4、 詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施;
5、 嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定,及時(shí)提出修訂或補(bǔ)充相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建議;
6、 及時(shí)處理質(zhì)量保證部門提出的問題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求。
7、 做好成本管理,在預(yù)算之內(nèi)完成項(xiàng)目各項(xiàng)工作;根據(jù)合同規(guī)定,跟進(jìn)收款事宜。
8、營造良好項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)氛圍。
9、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理項(xiàng)目的內(nèi)部與外部事項(xiàng)。
10、客戶關(guān)系維護(hù):與申辦方/CRO/研究中心及其他第三方供應(yīng)商維持良好的合作關(guān)系。
任職資格:
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上實(shí)習(xí)生或應(yīng)屆研究生;
2、英語四級(jí)以上,具備較好的文獻(xiàn)檢索能力;
3、生物分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人2年以上同行工作經(jīng)驗(yàn);
4、以開放的思維和心態(tài)對(duì)待工作,不斷思考和總結(jié)工作中能夠持續(xù)優(yōu)化工作流程和方式方法;
5、能夠嚴(yán)格遵守法律法規(guī),公司規(guī)章制度及SOP嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?duì)待自己的工作,能夠?qū)嵤虑笫堑南蛸|(zhì)量部反映客觀情況;
6、積極向上,喜歡鉆研,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。