崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分析設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)、部門試驗(yàn)耗材的管理;
2、負(fù)責(zé)化學(xué)藥研發(fā)過程中的分析研究工作,包括分析方法的優(yōu)化、溶出度、常規(guī)理化和液相、氣相檢測(cè)等項(xiàng)目,及時(shí)撰寫原始記錄,保質(zhì)保量完成相關(guān)研究工作;
3、協(xié)助完成分析實(shí)驗(yàn)部分CTD申報(bào)資料的撰寫工作;
4、具備一定的信息檢索能力,在上級(jí)的指導(dǎo)下完成項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告;
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)或階段性工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)、藥物分析、制藥工程等專業(yè);
2、兩年以上藥品檢驗(yàn)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備固體制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、有液相、氣相等相關(guān)分析儀器操作經(jīng)驗(yàn),能夠熟練使用實(shí)驗(yàn)室各類分析儀器;
4、熟悉藥典相關(guān)理論知識(shí)、ICH指導(dǎo)原則相關(guān)知識(shí)、法規(guī)相關(guān)知識(shí)、M4申報(bào)資料相關(guān)知識(shí);
5、有一定的數(shù)據(jù)分析處理能力及資料撰寫能力,具有較好的工作責(zé)任心和主動(dòng)性。