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崗位職責(zé)： 1．負(fù)責(zé)公司生物藥項(xiàng)目的CMC項(xiàng)目管理工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。按需組織項(xiàng)目會(huì)議，落實(shí)會(huì)議執(zhí)行項(xiàng)并及時(shí)溝通匯報(bào) ； 2．負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門和CDMO/CRO及相關(guān)合作單位的溝通，確保項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)； 3．協(xié)調(diào)組織開發(fā)生產(chǎn)中心各部門，確定項(xiàng)目的開發(fā)策略及計(jì)劃，并負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)行動(dòng)項(xiàng)執(zhí)行； 4．定期匯報(bào)和總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展，及時(shí)收集整理項(xiàng)目文件，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)及問(wèn)題，并及時(shí)協(xié)調(diào)各部門做出解決方案； 5．制定并維護(hù)項(xiàng)目的預(yù)算和時(shí)間表，把控項(xiàng)目的費(fèi)用支出，核算項(xiàng)目的開發(fā)成本； 6．負(fù)責(zé)建立項(xiàng)目管理規(guī)范及流程，完善體系化建設(shè)； 7．完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1．本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、生物化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)流利，有海外留學(xué)背景者優(yōu)先； 2．3年及以上抗體藥項(xiàng)目CMC管理經(jīng)驗(yàn)，有跨國(guó)藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3．熟悉大分子藥物產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程，有完整的生物大分子藥物IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，組織或撰寫過(guò)IND申報(bào)資料者優(yōu)先，參與過(guò)BLA申報(bào)者優(yōu)先； 4．具備良好的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心，耐心謹(jǐn)慎；溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)。