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崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、物料放行審核工作，包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)等記錄審核；放行涉及的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT跟蹤等； 2、 負(fù)責(zé)完善放行標(biāo)準(zhǔn)和流程； 3、 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)與檢驗(yàn)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控情況進(jìn)行審核確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出改進(jìn)建議； 4、 負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行追蹤和處理，確保不合格產(chǎn)品不被錯(cuò)誤放行； 5、 負(fù)責(zé)與其他部門協(xié)調(diào)放行進(jìn)度，確保市場需求得到滿足； 6、 參與產(chǎn)品上市前的研制工作，確保產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量要求； 7、 參與審核MAH產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量文件； 8、 參與質(zhì)量體系文件的起草與修訂； 9、 參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)； 10、 參與供應(yīng)商審計(jì)； 11、 參與質(zhì)量體系自檢與外部檢查； 12、 參與質(zhì)量體系建設(shè)； 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職要求： 1、接受過GMP相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)，熟悉生產(chǎn)與檢驗(yàn)相關(guān)知識 2、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、處理問題能力、熟練操作辦公軟件 3、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷 4、良好的文字處理能力。 5、具備3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，2年以上檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)