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驗證主管

8000-11000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證新藥
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)設(shè)備驗證、分析方法試驗、研發(fā)方法轉(zhuǎn)移等方案的審核工作;
2. 負(fù)責(zé)批記錄、工藝驗證、清潔驗證等相關(guān)文件的審核工作,驗證偏差的組織調(diào)查工作;
3. 負(fù)責(zé)驗證相關(guān)變更、CAPA、風(fēng)險評估等的發(fā)起和實施;
4. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)受托方生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理工作;
5. 參與研發(fā)項目的規(guī)劃和執(zhí)行,協(xié)助項目經(jīng)理確保項目按時、按預(yù)算和按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成;
6. 協(xié)助GMP符合性監(jiān)督檢查;
7. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)

任職要求:
1. 藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2. 至少3年從事化藥行業(yè)固體制劑、無菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場管理;
3. 至少3年從事車間驗證工作;
4. 有相關(guān)工藝驗證、清潔驗證、風(fēng)險評估方案起草、實操經(jīng)驗者優(yōu)先
5. 熟悉GMP管理和相關(guān)法律法規(guī)
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工作地點

南京江寧區(qū)中鐵建工天印健康創(chuàng)新園項目部A1C

職位發(fā)布者

申女士/人事專員

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公司Logo南京寧丹新藥技術(shù)股份有限公司
寧丹新藥是一家聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病(CNS)領(lǐng)域新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型公司,擁有全流程、全鏈條的新藥研發(fā)平臺和自主研發(fā)能力,國家級高新技術(shù)企業(yè)、長三角創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)、江蘇省專精特新中小企業(yè)。公司項目管線主要用于卒中、顱內(nèi)腫瘤、認(rèn)知障礙、情感障礙、神經(jīng)病理性疼痛、腦小血管病等多個高發(fā)中樞相關(guān)疾病,目前分別處于臨床中和臨床前研究階段。更多信息請訪問:https://www.neurodawn.cn
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