崗位職能:
1、負責醫(yī)療器械產品功能、性能、環(huán)境、標準符合性的驗證工作;
2、根據公司產品質量驗證管理的需要,負責制定各階段相關的驗證文件,如驗證計劃、驗證方案、驗證報告等;
3、指導驗證人員執(zhí)行驗證方案,及時發(fā)現設備、設施和工藝參數的不足之處;
4、進行驗證記錄的歸檔和保存工作,確保各階段的驗證材料的可追溯性;
5、對測試數據和報告進行審核判定。
6、熟悉新產品注冊階段相關驗證工作。
崗位要求:
1. 生物工程或機械類相關專業(yè)畢業(yè),有醫(yī)藥或醫(yī)療器械驗證項目經驗優(yōu)先
2.了解無菌醫(yī)療器械相關的環(huán)境、產品類驗證文件優(yōu)先
3.做過質量驗證工作的即可。
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、員工旅游、節(jié)日福利
職位亮點:五險一金 環(huán)境好