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更新于 5月26日

驗證工程師(質量)

8000-10000元
  • 常州鐘樓區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA藥品驗證驗證
崗位職能:
1、負責醫(yī)療器械產品功能、性能、環(huán)境、標準符合性的驗證工作;
2、根據公司產品質量驗證管理的需要,負責制定各階段相關的驗證文件,如驗證計劃、驗證方案、驗證報告等;
3、指導驗證人員執(zhí)行驗證方案,及時發(fā)現設備、設施和工藝參數的不足之處;
4、進行驗證記錄的歸檔和保存工作,確保各階段的驗證材料的可追溯性;
5、對測試數據和報告進行審核判定。
6、熟悉新產品注冊階段相關驗證工作。
崗位要求:
1. 生物工程或機械類相關專業(yè)畢業(yè),有醫(yī)藥或醫(yī)療器械驗證項目經驗優(yōu)先
2.了解無菌醫(yī)療器械相關的環(huán)境、產品類驗證文件優(yōu)先
3.做過質量驗證工作的即可。
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、員工旅游、節(jié)日福利
職位亮點:五險一金 環(huán)境好

工作地點

常州鐘樓區(qū)合歡路66號

職位發(fā)布者

朱亞琴/HR

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公司Logo江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司
江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司位于常州市鐘樓經濟開發(fā)區(qū)合歡路66號,公司成立于2006年,公司總投資2000萬美元,占地62畝,建筑面積40000平方米。擁有現代化廠房40000多平方米,1萬級凈化車間1500平方米,具有現代化的加工設備100余套,固定資產規(guī)模達4237萬元,工程技術人員70余名,具有專業(yè)技能的工人120多名。公司采用國際先進的技術和管理模式,研究、開發(fā)、生產和銷售外科手術器械等產品,使其在同行業(yè)中具有領先水平,獲得了預期的經濟效益。公司成立投產以來生產各類醫(yī)療器械年生產能力達12萬套,向國內外市場銷售其產品,其中年產值30%以上的產品在中國境外銷售。2015年樂普收購博朗森思以及子公司:博朗森思主要生產和銷售一次性外科醫(yī)療切割器零部件,以及銷售自產一次性切割器、吻合器;常州智業(yè)主要生產和銷售一次性切割器、吻合器以及腔內支架;伊沃特、瑞索斯、博康均為生產和銷售一次性切割器、吻合器。
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