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更新于 8月29日
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舉報(bào)

技術(shù)總工 / 技術(shù)總監(jiān)（家用呼吸機(jī)方向）(J10039)

1.5-2萬(wàn)

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

AHI計(jì)算MUC開發(fā)嵌入式C/C++開發(fā)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（DFMEA）IPD流程有源呼吸類醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、 深入分析家用呼吸機(jī)市場(chǎng)技術(shù)趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品動(dòng)態(tài)和臨床需求，制定公司中長(zhǎng)期技術(shù)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)品路線圖；
2、 主導(dǎo)新技術(shù)、新算法（如Auto-Track降噪算法、抗抖動(dòng)算法、舒適度提升算法等）的預(yù)研和導(dǎo)入，布局專利，構(gòu)建技術(shù)壁壘；
3、建立和完善符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（ISO13485）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的研發(fā)管理體系；
4、優(yōu)化產(chǎn)品開發(fā)流程（如IPD流程），確保項(xiàng)目按時(shí)、保質(zhì)、合規(guī)地推進(jìn)；
5、系統(tǒng)設(shè)計(jì)： 主導(dǎo)整機(jī)系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)，包括氣路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)、軟件算法和人機(jī)交互界面的集成與優(yōu)化；
6、核心技術(shù)攻關(guān)： 解決研發(fā)過程中的重大技術(shù)難題，如低噪聲風(fēng)機(jī)控制、高精度壓力/流量傳感器應(yīng)用、漏氣補(bǔ)償算法、數(shù)據(jù)上報(bào)準(zhǔn)確性等；
7、 質(zhì)量管理： 主導(dǎo)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（DFMEA）、設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)（V&V），確保設(shè)計(jì)輸出完全滿足輸入要求及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟MDR注冊(cè)要求）；
8、 注冊(cè)支持： 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)提供所有技術(shù)文檔，全力支持產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)、型檢、臨床評(píng)價(jià)和申報(bào)工作；
9、組建、培養(yǎng)和管理一支高效、專業(yè)的硬件、軟件、算法、結(jié)構(gòu)研發(fā)團(tuán)隊(duì)；
10、 制定技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平和技術(shù)創(chuàng)新能力；
11、與銷售部緊密合作，將市場(chǎng)需求轉(zhuǎn)化為準(zhǔn)確的技術(shù)規(guī)格；
12、與生產(chǎn)、質(zhì)量部門協(xié)作，完成設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題，保證產(chǎn)品可制造性；
13、為銷售、售后團(tuán)隊(duì)提供高級(jí)別的技術(shù)支持和解難。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、精密儀器、自動(dòng)化控制、機(jī)械電子、流體力學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，至少5年家用呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、肺功能儀或其他有源呼吸類醫(yī)療器械的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、完整主導(dǎo)過至少2款家用呼吸機(jī)產(chǎn)品從0到1的成功開發(fā)并獲批上市（NMPA二類/三類注冊(cè)證）的全過程。
4、具備深厚的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，曾管理過20人以上的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
5、精通領(lǐng)域： 深刻理解呼吸機(jī)工作原理，精通氣動(dòng)系統(tǒng)建模、控制理論（PID/模糊控制等）、信號(hào)處理算法。
6、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)： 精通國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如YY 0671、ISO 80601-2-12, IEC 60601-1等）。
7、技術(shù)廣度： 在以下多個(gè)領(lǐng)域有深厚造詣：
①硬件： 電機(jī)驅(qū)動(dòng)、傳感器電路、低功耗MCU開發(fā)。
②軟件： 嵌入式C/C++開發(fā)、實(shí)時(shí)操作系統(tǒng)（RTOS）。
③算法： 呼吸事件監(jiān)測(cè)與判別算法（AHI計(jì)算）、漏氣補(bǔ)償算法、壓力控制算法。
④機(jī)械： 塑料件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、風(fēng)道設(shè)計(jì)、噪聲與振動(dòng)控制。
⑤出色的技術(shù)規(guī)劃、項(xiàng)目管理和解決問題的能力。
⑥流暢的英語(yǔ)技術(shù)文獻(xiàn)閱讀能力。

工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)長(zhǎng)垣市國(guó)際醫(yī)療器械交易中心

職位發(fā)布者

宋女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司公司標(biāo)簽
駝人控股集團(tuán)始建于1993年，，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、文化于一體，專業(yè)從事麻醉、疼痛、護(hù)理、檢測(cè)、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)代化企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)擁有55家子公司，其中生產(chǎn)企業(yè)5家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家，并在全國(guó)32個(gè)省份設(shè)有銷售子公司。集團(tuán)現(xiàn)有4個(gè)生產(chǎn)基地，一個(gè)研究院，總占地面積690畝；有員工5000余人，并安排殘疾職工近500人。是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、8個(gè)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，榮獲“質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國(guó)工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國(guó)家及省級(jí)榮譽(yù)60余項(xiàng)。2018年，集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入42.5億元，同比增長(zhǎng)21%；繳稅3.2億多，長(zhǎng)垣實(shí)現(xiàn)納稅1.4億元。主導(dǎo)產(chǎn)品麻醉包中國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)48%，輸注泵22%，中心靜脈導(dǎo)管、氣管插管、呼吸回路中國(guó)市場(chǎng)均銷量第一，覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在歐洲、印度建有國(guó)際子公司。2018年長(zhǎng)垣縣委縣政府依托駝人控股集團(tuán)建設(shè)駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城，產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里，核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團(tuán)為依托，以智能化制造、信息化建設(shè)和電子自動(dòng)化為主要技術(shù)支撐，打造醫(yī)療器械中國(guó)著名集散基地，未來(lái)的駝人產(chǎn)業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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