工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè),國(guó)內(nèi)外注冊(cè)/備案申報(bào)材料的撰寫(xiě)。
2.與咨詢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)對(duì)接溝通,跟進(jìn)檢測(cè)及注冊(cè)進(jìn)度,直至獲取注冊(cè)/備案證。
3.維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效,進(jìn)行延續(xù)/變更申報(bào)。
4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、傳遞、整理、歸檔及管理工作。
5.接收上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時(shí)性工作任務(wù)。
崗位要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、軟件及相關(guān)專業(yè)。
2.英語(yǔ)通過(guò)四六級(jí)優(yōu)先。
3.須實(shí)習(xí)6個(gè)月及以上。