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更新于 5月17日

研發(fā)助理

8000-12000元·14薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

體外診斷試劑
工作內(nèi)容:
1、參與或負(fù)責(zé)研發(fā)項目全生命周期管理(立項、開發(fā)、工藝驗證到轉(zhuǎn)產(chǎn)),重點推進(jìn)診斷試劑的工藝開發(fā)與優(yōu)化,負(fù)責(zé)各階段技術(shù)文檔的輸出與合規(guī)審核; 2、執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求,獨立完成產(chǎn)品風(fēng)險管理(GB/T 42061/42062)和注冊資料編寫,確保研發(fā)流程符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn); 3、統(tǒng)籌開展產(chǎn)品性能驗證及臨床試驗,負(fù)責(zé)臨床試驗方案設(shè)計和協(xié)助實施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析與研究報告撰寫,支持產(chǎn)品的臨床評價和注冊申報工作; 4、作為技術(shù)接口協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門工作,主導(dǎo)工藝轉(zhuǎn)化技術(shù)對接,監(jiān)控項目節(jié)點目標(biāo)達(dá)成情況并推進(jìn)風(fēng)險問題閉環(huán); 5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù),參與部門知識管理體系搭建及資料歸檔。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),應(yīng)屆生有相關(guān)實習(xí)經(jīng)驗亦可;碩士及博士學(xué)歷優(yōu)先,博士薪資面議。
2、具有醫(yī)學(xué)背景(酶聯(lián)免疫、醫(yī)學(xué)檢驗或分子診斷相關(guān)經(jīng)驗);
3、1年以上醫(yī)療器械風(fēng)險管理經(jīng)驗或有體外診斷試劑設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗或轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
4、執(zhí)行力強(qiáng),自律,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),具有一定的分析、解決問題能力、責(zé)任心強(qiáng);
5、有較好的溝通能力,文字書寫和表達(dá)能力,邏輯清晰,不驕不躁,有團(tuán)隊合作精神;
6、熟練使用word、excel、ppt等常用的辦公軟件。

工作地點

浦口區(qū)南京高新技術(shù)開發(fā)區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓D座三層(離地鐵3號線出口100米)

職位發(fā)布者

戴女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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江蘇科德生物醫(yī)藥科技有限公司
江蘇科德生物醫(yī)藥公司是一家集生物技術(shù)產(chǎn)品和生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的集團(tuán)化高科技新興企業(yè)。公司致力于體外診斷技術(shù)和伴隨檢測新靶點的研發(fā)及其生物治療藥物的開發(fā)研究,擁有包括國家人才在內(nèi)的強(qiáng)大的海內(nèi)外研發(fā)科技力量與完整的技術(shù)和管理團(tuán)隊。公司擁有自己完整的研發(fā)技術(shù)和體系的研究所,同時與國際著名的生物醫(yī)藥公司進(jìn)行腫瘤的診斷與治療等方面的聯(lián)合開發(fā)研究,擁有國際國內(nèi)發(fā)明專利十余項。公司主要經(jīng)營自主研發(fā)的產(chǎn)品,旨在通過自主創(chuàng)新的高科技產(chǎn)品,富有社會責(zé)任的以及可行的商業(yè)運作模式,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域建立完善的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的產(chǎn)業(yè)化體系,同時奉行嚴(yán)格的質(zhì)量、安全和價值標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)人類的健康事業(yè)。公司將秉承“科濟(jì)健康德澤天下”的企業(yè)文化,借助已有的遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)以及完整的技術(shù)和管理團(tuán)隊,把公司建設(shè)成為一家大型生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和國內(nèi)外最具影響的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測研究與產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的基地。我們希望您:——具有正直的人品和高度敬業(yè)的精神;——不甘平庸、追求創(chuàng)新、勇于挑戰(zhàn);——具有高水平專業(yè)技能和獨立解決問題的能力;——具有快速學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊合作精神。我們將向您提供具有市場競爭力的薪酬、福利和有效的培訓(xùn);更將為您提供一個開放的工作環(huán)境、員工互助協(xié)作的良好氛圍以及廣闊的個人發(fā)展空間。培訓(xùn):公司提供員工到南京省級醫(yī)院1-6個月的實習(xí)機(jī)會。應(yīng)聘者提交以下電子版材料:1)簡歷(含照片或身份證)2)個人求職函3)畢業(yè)證書和專業(yè)資格證書4)適合應(yīng)聘崗位的技能、工作經(jīng)歷等資料。公司郵箱:codeows@126.com;
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