工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施所需信息的收集、管理、有效性的跟蹤驗(yàn)證。
2、根據(jù)生產(chǎn)安排負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理實(shí)施監(jiān)控。
3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量相關(guān)部門按照質(zhì)量體系管理文件執(zhí)行,施行監(jiān)督檢查,不符合的及時(shí)匯總上報(bào)。
4、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門做好協(xié)調(diào)工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
5、負(fù)責(zé)潔凈室(區(qū))的監(jiān)視與測(cè)量的工作。
6、負(fù)責(zé)過程檢和成品的取樣工作。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查原輔料及產(chǎn)品的留樣管理按要求執(zhí)行。
8、負(fù)責(zé)公司所有的原始記錄的稽核檢查。
9、參與用戶投訴的調(diào)查工作。
10、參與各部門設(shè)備的驗(yàn)證、工藝的驗(yàn)證及質(zhì)量管理體系需要的其他驗(yàn)證活動(dòng)。
11、參與公司生產(chǎn)和服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的標(biāo)識(shí)、評(píng)審和處理。
12、配合檔案室做好質(zhì)保部所有資料的定期存檔工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)。
2、1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)保檢驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉13485,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先。
4、熟練使用word/excel等常用辦公軟件,有一定的文字組織和文字表達(dá)能力。
5、積極主動(dòng),靈活應(yīng)變,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有職業(yè)操守,責(zé)任心強(qiáng)。