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更新于 2月25日

QA專員

7000-9000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1. 獨立進(jìn)行項目資料的審核,包括審核試驗方案、原始記錄、原始數(shù)據(jù)總結(jié)報告等并撰寫檢查記錄和報告; 2. 獨立的進(jìn)行機(jī)構(gòu)設(shè)施的合規(guī)性檢查,撰寫檢查記錄和報告; 3. 起草、審核和培訓(xùn)QA的SOP,對機(jī)構(gòu)內(nèi)其他部門的SOP進(jìn)行審核; 4. 為機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員提供GLP相關(guān)培訓(xùn); 5. 參與部門QA體系的建立和優(yōu)化; 任職要求: 1. 醫(yī)學(xué),藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2. 有在GLP機(jī)構(gòu)工作三年及以上經(jīng)驗者優(yōu)先; 3. 具有良好的溝通能力和解決問題的能力; 4. 英語聽說讀寫流利,能獨立審核英文資料,學(xué)習(xí)英文法規(guī)。

工作地點

江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)加速帶乾德路5號8號樓

職位發(fā)布者

鄒燕/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo米度(南京)生物技術(shù)有限公司
米度(南京)生物技術(shù)有限公司,簡稱米度生物(MITRO Biotec),專注于分子影像轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標(biāo)記合成、新型核醫(yī)學(xué)示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術(shù)研究。米度生物利用先進(jìn)核醫(yī)學(xué)設(shè)備和活體分子影像技術(shù),為新藥研發(fā)提供從動物到人體的全流程技術(shù)服務(wù)。臨床前研究方面,通過活體分子影像技術(shù),動態(tài)、定量、精準(zhǔn)獲取小動物體內(nèi)藥代動力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)數(shù)據(jù),對國內(nèi)外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評價等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術(shù)服務(wù),幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面,利用人體PET、SPECT等先進(jìn)分子影像技術(shù)手段,開展臨床0期(人體微劑量,HumanMicrodosing)研究及指導(dǎo)個體化醫(yī)療(Personalized Medicine)實踐,加快藥物研發(fā),降低失敗風(fēng)險,服務(wù)百姓健康,為科研成果直接轉(zhuǎn)化開辟出新途徑。分子影像技術(shù)具有活體顯像、自身對照、連續(xù)觀察、動態(tài)定量等特點,縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
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