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更新于 9月23日

臨床QA

1-2萬·15薪
  • 南京秦淮區(qū)
  • 新街口
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP認(rèn)證I期II期III期藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查新藥化學(xué)藥醫(yī)藥制造
崗位內(nèi)容:
1. 監(jiān)測藥物研究的實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn),確保遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2. 對臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和管理,及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)情況并制定適當(dāng)措施。
3. 跟蹤和評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果,向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交必要的報(bào)告和文檔。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷。
2. 具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ICH-GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
3. 具有較強(qiáng)的判斷力、組織協(xié)調(diào)和溝通能力,能夠獨(dú)立處理復(fù)雜問題。

工作地點(diǎn)

南京市-秦淮區(qū)-中山東路18號(近新街口地鐵站)2517室

職位發(fā)布者

林玲/人事經(jīng)理

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南京瑟維思醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)、專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域臨床研究全面現(xiàn)場管理的SMO(Site Management Organization)。公司致力于為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關(guān)法規(guī)的臨床研究專業(yè)化解決方案,高效高質(zhì)量服務(wù)。公司自成立以來,與多家臨床研究機(jī)構(gòu)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的臨床專家建立了長期、友好的合作發(fā)展關(guān)系,與國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公司長期儲備有臨床研究背景的專業(yè)人才,不斷培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究從業(yè)人員,在全國各大城市分布人員,為各研究中心派遣優(yōu)秀的CRC,協(xié)助中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域研究者和研究機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)工作,提高臨床研究質(zhì)量和效率,推動臨床研究的規(guī)范化進(jìn)程。
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